Оспа обезьян достигает Восточного Средиземноморья на фоне прогресса в области противораковых вакцин и антибиотиков

Необычная неделя в мировом здравоохранении: на востоке Средиземноморья открывается новый очаг инфекционных заболеваний, тогда как в онкоиммунотерапии, противомикробной резистентности, биологии старения и профилактической медицине достигаются важные клинические вехи.

Среда, 24 сентября: ECDC предупреждает о вспышке оспы обезьян клады Ib в Восточном Средиземноморье

Европейский центр профилактики и контроля заболеваний опубликовал оперативную оценку риска в среду, предупреждая, что оспа обезьян клады Ib — более заразный штамм, впервые обнаруженный в Демократической Республике Конго в 2023 году, — подтверждён в четырёх странах Восточного Средиземноморья; в Греции выявлены случаи, связанные с поездками, а на Кипре зафиксированы потенциальные контакты. Клада Ib отличается от штамма клады IIb, ответственного за глобальную вспышку 2022 года, тем, что легче распространяется при тесном бытовом контакте и характеризуется более высокой летальностью среди невакцинированных лиц.

Европейское региональное бюро ВОЗ отмечает, что запасы вакцины JYNNEOS (модифицированная vaccinia Ankara) достаточны во всех государствах — членах ЕС, и рекомендует вакцинацию лицам с несколькими половыми партнёрами, а также медицинским работникам в условиях высокого риска. Министерство здравоохранения Кипра активировало протокол быстрого реагирования на инфекционные заболевания и просит клиницистов рассматривать возможность оспы обезьян у пациентов с необъяснимой сыпью и лихорадкой, при наличии в анамнезе недавних поездок в страны Африки к югу от Сахары или подтверждённого контакта со случаем. По состоянию на среду, местно приобрётенных случаев на Кипре подтверждёно не было.

Среда, 24 сентября: Персонализированная мРНК-вакцина против рака продлевает выживаемость в исследовании рака поджелудочной железы

Результаты, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показывают, что autogene cevumeran — индивидуальная мРНК-вакцина на основе неоантигенов, совместно разработанная BioNTech и Genentech, — продлила медианную выживаемость без прогрессирования на 6,1 месяца по сравнению с одной лишь адъювантной химиотерапией у пациентов с резецированной протоковой аденокарциномой поджелудочной железы. В исследование фазы 2b были включены 157 пациентов из 18 центров.

Каждая вакцина создаётся в течение шести недель после операции путём секвенирования опухоли пациента для идентификации до 20 неоантигенов, производных от мутаций, уникальных для конкретного человека. У пациентов, опухоли которых вызвали выраженный T-клеточный ответ — примерно 48% получавших лечение, — наблюдалось трёхкратное увеличение двухлетней выживаемости без рецидива. Рак поджелудочной железы имеет пятилетнюю выживаемость ниже 15%, что делает даже сигнал фазы 2b значимым. Авторы предупреждают, что до рассмотрения этого подхода для регуляторного одобрения необходимо проведение подтверждающего исследования фазы 3, начало набора в которое запланировано на начало 2027 года.

Четверг, 25 сентября: FDA одобряет цефепим-таниборбактам для лечения карбапенем-резистентных инфекций

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило полное одобрение цефепиму-таниборбактаму (Exblifep, Venatorx Pharmaceuticals) для лечения нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии, вызванной карбапенем-резистентными грамотрицательными организмами, в том числе штаммами, продуцирующими KPC и металло-β-лактамазы. Одобрение основано на результатах исследования CERTAIN-1 фазы 3, в котором препарат достиг частоты клинического излечения 68,2% против 52,7% в группе сравнения (p < 0,001).

Карбапенем-резистентные организмы ежегодно являются причиной около 35 000 смертей только в ЕС; ВОЗ классифицирует их как патоген «критического» приоритета 1. Ожидается, что Европейское агентство по лекарственным средствам рассмотрит заявку на скользящий анализ до конца 2026 года. Для больниц Средиземноморья и Восточной Европы — где Klebsiella pneumoniae, продуцирующая KPC, является эндемичной в отделениях интенсивной терапии уже более десятилетия, — это представляет значимое пополнение терапевтического арсенала, который давно отстаёт от резистентности.

Четверг, 25 сентября: Сенолитический препарат улучшает физическое функционирование у ослабленных пожилых людей

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2, опубликованное в Nature Medicine, показывает, что шестимесячный курс навитоклакса (ABT-263) — препарата, избирательно уничтожающего сенесцентные клетки, — улучшил дистанцию шестиминутной ходьбы в среднем на 38 метров по сравнению со снижением на 4 метра в группе плацебо (p = 0,006). В исследование с участием 112 человек были включены взрослые в возрасте 65–80 лет с подтверждённой физической дряхлостью и повышенными плазменными маркерами нагрузки сенесцентными клетками.

Сенолитики направлены на устранение накопления дисфункциональных, неделящихся клеток организма, секретирующих провоспалительные сигналы, связанные с возрастным угасанием. Основная проблема безопасности навитоклакса — снижение количества тромбоцитов вследствие ингибирования BCL-2 — контролировалась за счёт оптимизации дозы без геморрагических событий 3-й степени или выше. Редакционная статья в Nature Medicine охарактеризовала результаты как «наиболее убедительные на сегодняшний день человеческие данные в поддержку гипотезы сенесценции в процессе старения». Исследования фазы 3 всё ещё необходимы, и препарат в настоящее время недоступен вне клинических исследований.

Четверг, 25 сентября: Доклад ВОЗ о раке шейки матки — Европа близка к цели, проблемы на востоке Средиземноморья сохраняются

Всемирная организация здравоохранения опубликовала обновление прогресса 2026 года по глобальной стратегии ликвидации рака шейки матки, предусматривающей целевой показатель 90% охвата вакцинацией против ВПЧ среди девочек в возрасте 9–14 лет к 2030 году. Двадцать два государства — члена ЕС уже превысили этот порог. Отдельно Европейское агентство по лекарственным средствам распространило регистрационное удостоверение Gardasil 9 (9-валентная вакцина против ВПЧ) на женщин в возрасте до 50 лет, основываясь на данных об иммуногенности и долгосрочной безопасности, свидетельствующих об устойчивой защите, сопоставимой с таковой в более молодых возрастных группах.

Доклад указывает на сохраняющиеся пробелы на востоке Средиземноморья: в ряде балканских государств и частях Леванта охват вакцинацией против ВПЧ ниже 40%. Кипр зафиксировал 81% — близко к, но всё ещё ниже целевого показателя, при этом Министерство здравоохранения называет нехватку школьных медсестёр препятствием. Региональный советник ВОЗ призвал министерства здравоохранения включить вакцинацию против ВПЧ в рутинные подростковые визиты первичной медицинской помощи. Рак шейки матки почти полностью предотвратим; устранение региональных пробелов в охвате вакцинацией позволит предотвратить большинство будущих случаев.

Вторник, 23 сентября: Крупное РКИ показывает, что высокие дозы витамина D не предотвращают респираторные инфекции у взрослых без дефицита

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, опубликованное в The BMJ и совместно финансированное Национальным институтом исследований в области здравоохранения, охватило 6 200 взрослых из семи стран и установило, что 4 000 МЕ/сутки витамина D3 в течение 12 месяцев не снизило частоту или тяжесть острых респираторных инфекций у людей, у которых исходный уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке уже находился в достаточном диапазоне (≥ 30 нмоль/л).

Этот результат уточняет, но не опровергает, предыдущие метаанализы, указывающие на умеренный защитный эффект добавок витамина D. Этот эффект, по-видимому, ограничен людьми с реальным дефицитом: участники этого исследования с исходным уровнем ниже 30 нмоль/л, получавшие добавку, показали 19% снижение риска инфекции (95% ДИ 6–30%), что совпадает с предыдущими данными. Редакционная статья в BMJ рекомендует, что коррекция подтверждённого дефицита по-прежнему целесообразна, но рутинный приём высоких доз при отсутствии дефицита вряд ли снизит заболеваемость респираторными инфекциями.

---

Эта статья представляет собой журналистское резюме опубликованных исследований и рекомендаций в области общественного здравоохранения. Она не является медицинской консультацией. Перед внесением каких-либо изменений в лечение, приём лекарственных препаратов или профилактический режим читателям следует проконсультироваться с квалифицированным медицинским работником.