מפוקס מגיע לים התיכון המזרחי בעוד שחיסונים לסרטן ואנטיביוטיקה מתקדמים

שבוע יוצא דופן בבריאות הגלובלית: חזית מחלות זיהומיות חדשה נפתחת בים התיכון המזרחי, בעוד שאבני דרך קליניות מרכזיות מגיעות בחיסון לסרטן, התנגדות לאנטימיקרוביאלים, ביולוגיה של ההזדקנות וטיפול מונע.

רביעי, 24 בספטמבר: ECDC מעלה התראת מפוקס קלאד Ib לים התיכון המזרחי

המרכז האירופי למניעת מחלות ובקרתן פרסם הערכת סיכון מהירה ביום רביעי, ומזהיר כי מפוקס קלאד Ib — הזן המדבק יותר שזוהה לראשונה ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו ב-2023 — אושר בארבע מדינות בים התיכון המזרחי, כאשר מקרים הקשורים לנסיעות זוהו ביוון ועלויות פוטנציאליות דווחו בקפריסין. קלאד Ib שונה מזן קלאד IIb שהיה אחראי לפרוץ הגלובלי ב-2022, בכך שהוא מתפשט ביתר קלות דרך מגע ביתי קרוב ובעל שיעור תמותה גבוה יותר בקרב אנשים שאינם מחוסנים.

משרד WHO האזורי לאירופה מציין כי מניות חיסון JYNNEOS (וקסיניה מוצ'נה אנקרה שעובדה) מספיקות בכל מדינות האיחוד האירופי, וממליץ על חיסון לאנשים עם שותפים מיניים מרובים ולעובדי בריאות בסביבות בסיכון גבוה. משרד הבריאות של קפריסין הפעיל את פרוטוקול התגובה המהירה למחלות זיהומיות שלו, ומבקש מרופאים לשקול מפוקס בחולים המציגים פריחה לא מוסברת וחום שיש להם היסטוריה של נסיעות לאחרונה לאפריקה שמדרום לסהרה, או מגע מאושר עם מקרה. נכון ליום רביעי, לא אושרו מקרים שנרכשו מקומית בקפריסין.

רביעי, 24 בספטמבר: חיסון mRNA מותאם אישית לסרטן מאריך את ההישרדות בניסוי סרטן הלבלב

תוצאות שפורסמו ב-The New England Journal of Medicine מראות כי autogene cevumeran — חיסון neoantigen mRNA אינדיבידואלי שפותח במשותף על ידי BioNTech ו-Genentech — האריך את ההישרדות החציונית ללא התקדמות המחלה ב-6.1 חודשים בהשוואה לכימותרפיה אדג'ובנטית בלבד בחולים עם אדנוקרצינומה פנקריאטית דוקטלית שנכרתה. הניסוי בשלב 2b רשם 157 חולים ב-18 מרכזים.

כל חיסון מהונדס תוך שישה שבועות מהניתוח על ידי רצף גנום הגידול של החולה לזיהוי עד 20 ניאואנטיגנים הנגזרים ממוטציות, ייחודיים לאותו פרט. חולים שגידוליהם ייצרו תגובת תאי T חזקה — כ-48% מהמטופלים — הראו עלייה פי שלושה בהישרדות ללא הישנות לאחר שנתיים. לסרטן הלבלב שיעור הישרדות ל-5 שנים מתחת ל-15%, מה שהופך אפילו אות בשלב 2b למשמעותי. המחברים מזהירים כי נדרש ניסוי אישוש בשלב 3, שהוא מתוכנן להתחיל גיוס בתחילת 2027, לפני שניתן לשקול גישה זו לאישור רגולטורי.

חמישי, 25 בספטמבר: ה-FDA מאשר Cefepime-Taniborbactam לזיהומים עמידים לקרבפנם

מינהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מלא ל-cefepime-taniborbactam (Exblifep, Venatorx Pharmaceuticals) לדלקת ריאות חיידקית הנרכשת בבית החולים ובחולים מונשמים, הנגרמת על ידי אורגניזמים גרם-שליליים עמידים לקרבפנם, כולל זנים מייצרי KPC ומטלו-β-לקטמאז. האישור מתבסס על הניסוי CERTAIN-1 בשלב 3, בו השיגה התרופה שיעור ריפוי קליני של 68.2% לעומת 52.7% עבור הגורם המשווה (p < 0.001).

אורגניזמים עמידים לקרבפנם גורמים לכ-35,000 מוות בשנה באיחוד האירופי בלבד; ארגון הבריאות העולמי מסווג אותם כפתוגן "קריטי" בעדיפות ראשונה. הסוכנות האירופית לתרופות צפויה לשקול בקשת סקירה מתגלגלת לפני סוף 2026. עבור בתי חולים בים התיכון ובמזרח אירופה — שם Klebsiella pneumoniae מייצרת KPC הייתה אנדמית ביחידות טיפול נמרץ ביותר מעשור — זהו תוספת משמעותית לארסנל טיפולי שנדחק לאחור מזמן על ידי עמידות.

חמישי, 25 בספטמבר: תרופת Senolytic משפרת את התפקוד הפיזי במבוגרים קשישים רעועים

ניסוי שלב 2 מבוקר פלסבו שפורסם ב-Nature Medicine מראה כי קורס של שישה חודשים של navitoclax (ABT-263) — תרופה המחסלת באופן סלקטיבי תאים סנסנטים — שיפרה את מרחק ההליכה של שש דקות ב-38 מטר בממוצע בהשוואה לירידה של 4 מטר בקבוצת הפלסבו (p = 0.006). הניסוי עם 112 משתתפים רשם מבוגרים בגילאי 65–80 עם שבריריות פיזית מתועדת ומרקרים פלזמה מוגברים של עומס תאים סנסנטים.

סנוליטיקס שואפים לנקות את הצטברות התאים הלא-תפקודיים, הלא-מתחלקים של הגוף, המפרישים אותות פרו-דלקתיים הקשורים לדעיכה הקשורה לגיל. דאגת הבטיחות העיקרית של navitoclax — ירידה בספירת הטסיות עקב עיכוב BCL-2 — הוסדרה באמצעות אופטימיזציה של מינון ללא אירועי דימום ברמה 3 ומעלה. מאמר מערכת ב-Nature Medicine תיאר את התוצאות כ"הראיות האנושיות המשכנעות ביותר עד כה להשערת ההזדקנות על ידי זקנה." עדיין נדרשים ניסויי שלב 3, והתרופה אינה זמינה מחוץ למחקרים קליניים בשלב זה.

חמישי, 25 בספטמבר: דוח WHO לסרטן צוואר הרחם — אירופה קרובה ליעד, פערים בים התיכון המזרחי נמשכים

ארגון הבריאות העולמי פרסם את עדכון ההתקדמות לשנת 2026 על האסטרטגיה הגלובלית לחיסול סרטן צוואר הרחם, שמציבה יעד של 90% כיסוי חיסון HPV בקרב ילדות בגילאי 9–14 עד 2030. עשרים ושתיים מדינות חבר באיחוד האירופי חצו כבר את הסף הזה. בנפרד, הסוכנות האירופית לתרופות הרחיבה את רישיון השיווק של Gardasil 9 (חיסון HPV תשע-ערכי) לכלול נשים בגיל עד 50, בהתבסס על עדות אימונוגניות ובטיחות לטווח ארוך המראה הגנה עמידה הדומה לזו שבקבוצות גיל צעירות יותר.

הדוח מדגיש פערים מתמשכים בים התיכון המזרחי: מספר מדינות בלקניות וחלקים מהלבנט בעלי כיסוי חיסון HPV מתחת ל-40%. קפריסין רשמה 81% — קרוב ליעד אך עדיין מתחתיו — כאשר משרד הבריאות מציין את קיבולת האחיות בבתי הספר כמחסום. היועץ האזורי של WHO קרא למשרדי הבריאות להטמיע חיסון HPV בביקורי טיפול ראשוני שגרתיים בגיל ההתבגרות. סרטן צוואר הרחם ניתן כמעט למניעה מלאה; סגירת פערי חיסון אזוריים תחסל את רוב המקרים העתידיים.

שלישי, 23 בספטמבר: RCT גדול מוצא כי ויטמין D במינון גבוה אינו מונע זיהומי דרכי נשימה במבוגרים שאינם חסרים

ניסוי רב-מרכזי, כפול-עיוור, מבוקר פלסבו שפורסם ב-The BMJ ומומן במשותף על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות רשם 6,200 מבוגרים בשבע מדינות ומצא כי 4,000 IU ליום של ויטמין D3 למשך 12 חודשים לא הפחית את שכיחות או חומרת זיהומי דרכי נשימה חריפים בקרב אנשים שרמת ה-25-הידרוקסיוויטמין D הבסיסית שלהם הייתה כבר בטווח המספיק (≥ 30 nmol/L).

הממצא מבהיר, אך אינו הופך, מטא-אנליזות קודמות שמציעות השפעה מגנה מתונה מתוסף ויטמין D. יתרון זה נראה מוגבל לאנשים החסרים באמת: משתתפים בניסוי זה עם רמות בסיס מתחת ל-30 nmol/L שקיבלו את התוסף הראו הפחתה של 19% בסיכון לזיהום (95% CI 6–30%), עקבי עם ראיות קודמות. מאמר מערכת ב-BMJ ממליץ כי תיקון מחסור מתועד נשאר כדאי, אבל שלמניעה שגרתית במינון גבוה בהעדר מחסור אין סבירות להפחית מחלות נשימה.

---

מאמר זה הוא סיכום עיתונאי של מחקרים שפורסמו והנחיות בריאות הציבור. זוהי אינה עצה רפואית. הקוראים צריכים להתייעץ עם איש מקצוע בתחום הבריאות מוסמך לפני ביצוע כל שינוי בטיפול, בתרופות או בתכנית הבריאות המונעת שלהם.