Mpox dociera do wschodniego Morza Śródziemnego, gdy postępy w szczepionkach przeciwnowotworowych i antybiotykach nabierają tempa
ECDC wydaje alert dotyczący mpox kladu Ib dla regionu; spersonalizowane szczepionki przeciwnowotworowe, nowy antybiotyk i dane dotyczące senolityków w centrum uwagi tygodnia.
By Dr. Asher Knippel
Niezwykły tydzień w globalnym zdrowiu: na wschodzie Morza Śródziemnego otwiera się nowy front chorób zakaźnych, podczas gdy w immunoterapii nowotworów, odporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, biologii starzenia się i opiece profilaktycznej pojawiają się ważne osiągnięcia kliniczne.
Środa, 24 września: ECDC wydaje alert dotyczący mpox kladu Ib dla wschodniego Morza Śródziemnego
Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób wydało szybką ocenę ryzyka w środę, ostrzegając, że mpox kladu Ib — bardziej zaraźliwy szczep wykryty po raz pierwszy w Demokratycznej Republice Konga w 2023 roku — został potwierdzony w czterech krajach wschodniego Morza Śródziemnego, z przypadkami powiązanymi z podróżami zidentyfikowanymi w Grecji i potencjalnymi ekspozycjami zgłoszonymi na Cyprze. Klad Ib różni się od szczepu kladu IIb odpowiedzialnego za globalną epidemię w 2022 roku tym, że łatwiej się rozprzestrzenia przez bliski kontakt domowy i wykazuje wyższy wskaźnik śmiertelności wśród niezaszczepionych osób.
Regionalne Biuro WHO dla Europy zauważa, że zapasy szczepionki JYNNEOS (zmodyfikowana vaccinia Ankara) są wystarczające we wszystkich państwach członkowskich UE i zaleca szczepienie osobom posiadającym wielu partnerów seksualnych oraz pracownikom służby zdrowia w warunkach wysokiego ryzyka. Ministerstwo Zdrowia Cypru uruchomiło protokół szybkiego reagowania na choroby zakaźne i prosi lekarzy klinicznych o rozważenie mpox u pacjentów z niewyjaśnioną wysypką i gorączką, którzy mają niedawną historię podróży do Afryki Subsaharyjskiej lub potwierdzony kontakt z przypadkiem. Do środy nie potwierdzono żadnych lokalnie nabytych cypryjskich przypadków.
Środa, 24 września: Spersonalizowana szczepionka mRNA przeciwko rakowi wydłuża przeżycie w badaniu klinicznym raka trzustki
Wyniki opublikowane w The New England Journal of Medicine pokazują, że autogene cevumeran — zindywidualizowana szczepionka mRNA na neoantygeny opracowana wspólnie przez BioNTech i Genentech — przedłużyła medianę przeżycia wolnego od progresji o 6,1 miesiąca w porównaniu z samą chemioterapią adjuwantową u pacjentów z resekcją gruczolakoraka przewodowego trzustki. Badanie fazy 2b objęło 157 pacjentów w 18 ośrodkach.
Każda szczepionka jest opracowywana w ciągu sześciu tygodni od operacji poprzez sekwencjonowanie guza pacjenta w celu identyfikacji do 20 neoantygenów wywodzących się z mutacji, unikalnych dla danej osoby. Pacjenci, których guzy wygenerowały silną odpowiedź komórek T — około 48% leczonych — wykazali trzykrotny wzrost dwuletniego przeżycia wolnego od nawrotu. Rak trzustki ma pięcioletnie przeżycie poniżej 15%, co sprawia, że nawet sygnał fazy 2b jest znaczący. Autorzy ostrzegają, że przed rozważeniem tego podejścia do zatwierdzenia regulacyjnego wymagane jest potwierdzające badanie fazy 3, planowane do rozpoczęcia rekrutacji na początku 2027 roku.
Czwartek, 25 września: FDA zatwierdza cefepim-taniborbaktam w leczeniu zakażeń opornych na karbapenemy
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków udzieliła pełnego zatwierdzenia cefepimowi-taniborbaktamowi (Exblifep, Venatorx Pharmaceuticals) w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc i zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną, wywołanych przez gramujemne organizmy oporne na karbapenemy, w tym szczepy produkujące KPC i metało-β-laktamazę. Zatwierdzenie opiera się na badaniu CERTAIN-1 fazy 3, w którym lek osiągnął wskaźnik wyleczenia klinicznego 68,2% w porównaniu z 52,7% dla komparatora (p < 0,001).
Organizmy oporne na karbapenemy powodują szacunkowo 35 000 zgonów rocznie tylko w UE; WHO klasyfikuje je jako patogen „krety czny” Priorytetu 1. Oczekuje się, że Europejska Agencja Leków rozważy wniosek o przegląd kroczący przed końcem 2026 roku. Dla szpitali śródziemnomorskich i wschodnioeuropejskich — gdzie Klebsiella pneumoniae produkująca KPC jest endemiczna na oddziałach intensywnej opieki medycznej od ponad dekady — stanowi to znaczące uzupełnienie arsenału terapeutycznego, który od dawna jest wyprzedzany przez oporność.
Czwartek, 25 września: Lek senolityczny poprawia sprawność fizyczną u osłabionych starszych dorosłych
Kontrolowane placebo badanie fazy 2 opublikowane w Nature Medicine pokazuje, że sześciomiesięczna kuracja navitoclaxem (ABT-263) — lekiem selektywnie eliminującym komórki starcze — poprawiła dystans sześciominutowego marszu średnio o 38 metrów w porównaniu z obniżeniem o 4 metry w grupie placebo (p = 0,006). Badanie 112 osób objęło dorosłych w wieku 65–80 lat z udokumentowaną fizyczną kruchością i podwyższonymi osoczowymi markerami obciążenia komórkami starczymi.
Senolityki mają na celu oczyszczenie organizmu z nagromadzonych dysfunkcyjnych, niedzielących się komórek, które wydzielają prozapalne sygnały związane z pogorszeniem sprawności związanym z wiekiem. Główny problem bezpieczeństwa navitoclaxu — obniżona liczba płytek krwi spowodowana inhibicją BCL-2 — był zarządzany poprzez optymalizację dawki bez żadnych krwawień stopnia 3 lub wyższego. Artykuł wstępny w Nature Medicine opisał wyniki jako „najbardziej przekonujące dotychczas dowody ludzkie na rzecz hipotezy starzenia się komórkowego.” Badania fazy 3 są nadal wymagane, a lek nie jest dostępny poza badaniami klinicznymi na tym etapie.
Czwartek, 25 września: Raport WHO o raku szyjki macicy — Europa bliska celu, utrzymują się luki we wschodnim Morzu Śródziemnym
Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała aktualizację postępów na rok 2026 w sprawie globalnej strategii eliminacji raka szyjki macicy, która wyznacza cel 90% zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród dziewcząt w wieku 9–14 lat do 2030 roku. Dwadzieścia dwa państwa członkowskie UE już przekroczyły ten próg. Oddzielnie Europejska Agencja Leków rozszerzyła pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Gardasil 9 (9-walentna szczepionka przeciw HPV) o kobiety do 50. roku życia, na podstawie danych dotyczących immunogenności i długoterminowego bezpieczeństwa wykazujących trwałą ochronę porówywalną z tą u młodszych grup wiekowych.
Raport wskazuje na utrzymujące się luki we wschodnim Morzu Śródziemnym: kilka krajów bałkańskich i części Lewantu mają zasięg szczepień przeciwko HPV poniżej 40%. Cypr odnotował 81% — blisko, ale wciąż poniżej celu — przy czym Ministerstwo Zdrowia wskazuje na zdolność pielęgniarek szkolnych jako przeszkodę. Regionalny doradca WHO wezwał ministerstwa zdrowia do włączenia szczepień przeciwko HPV do rutynowych wizyt podstawowej opieki zdrowotnej dla nastolatków. Rak szyjki macicy jest prawie całkowicie zapobiegany; wypełnienie regionalnych luk w szczepieniach wyeliminuje większość przyszłych przypadków.
Wtorek, 23 września: Duże RCT stwierdza, że witamina D w wysokiej dawce nie zapobiega infekcjom dróg oddechowych u dorosłych bez niedoboru
Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie opublikowane w The BMJ i współfinansowane przez Narodowy Instytut Badań Zdrowotnych objęło 6 200 dorosłych w siedmiu krajach i wykazało, że 4 000 IU/dobę witaminy D3 przez 12 miesięcy nie zmniejszyło częstości ani ciężkości ostrych infekcji dróg oddechowych u osób, których wyjściowe stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy mieściło się już w wystarczającym zakresie (≥ 30 nmol/l).
To odkrycie wyjaśnia, ale nie obala, wcześniejsze metaanalizy sugerujące umiarkowany efekt ochronny suplementacji witaminą D. Ten efekt wydaje się ograniczony do osób z prawdziwym niedoborem: uczestnicy tego badania z wyjściowymi poziomami poniżej 30 nmol/l, którzy otrzymywali suplement, wykazali 19% redukcję ryzyka infekcji (95% CI 6–30%), co jest zgodne z wcześniejszymi dowodami. Artykuł wstępny w BMJ zaleca, że korygowanie udokumentowanego niedoboru pozostaje wartościowe, ale rutynowa suplementacja w wysokich dawkach w przypadku braku niedoboru jest mało prawdopodobne, aby zmniejszyć choroby dróg oddechowych.
Ten artykuł jest dziennikarskim podsumowaniem opublikowanych badań i wytycznych dotyczących zdrowia publicznego. Nie stanowi porady medycznej. Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu, lekach lub profilaktycznym reżimie zdrowotnym czytelnicy powinni skonsultować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.