בינה מלאכותית ורפואה: אזהרות על צ'אטבוטים, דדליין האיחוד האירופי ושותפות לגילוי תרופות

שבוע ה-26 ביוני 2026 הביא אשכול של כותרות משמעותיות בצומת שבין בינה מלאכותית לרפואה — מסקר פורץ דרך של פסיכולוגים המתריע על צ'אטבוטים לבריאות הנפש, דרך מועד אכיפה רגולטורי המתקרב על בתי חולים אירופיים, ועד צעד נועז של חברת יצירת תמונות לתחום אולטרסאונד לכל הגוף.

פסיכולוגים מתריעים על צ'אטבוטים לבריאות הנפש

סקר חדש של האגודה הפסיכולוגית האמריקאית (APA) מושך תשומת לב דחופה לשימוש הנרחב וחסר הפיקוח בצ'אטבוטים של AI ככלי תמיכה לבריאות הנפש. בסקר שנערך בקרב יותר מ-1,200 פסיכולוגים מורשים, גילתה ה-APA כי ל-77% מהמשיבים יש לפחות מטופל אחד המשתמש בצ'אטבוט AI לתמיכה רגשית או הכוונה הסמוכה לטיפול — נתון המשקף שינוי עמוק באופן שבו אמריקאים, ובמיוחד צעירים, מחפשים עזרה.

הנתונים מדאיגים עוד יותר בהמשך. יותר מחמישה מיליון בני 12 עד 21 פונים לפי הדיווחים לבינה מלאכותית לייעוץ בבריאות הנפש, ו-36% מהפסיכולוגים מדווחים שראו מטופלים המפתחים תלות ממשית בכלים אלה. המדהים מכל: 97% מהפסיכולוגים שנסקרו סבורים כי צ'אטבוטים של AI עלולים לחזק אשליות או התנהגויות מזיקות אצל משתמשים פגיעים.

חוקרים מג'ונס הופקינס ומנהיגות ה-APA קוראים כעת לקובעי מדיניות לקבוע סטנדרטים הגנתיים ברורים. החשש המרכזי אינו שלבינה מלאכותית אין תפקיד בבריאות הנפש — ייתכן שהיא תסייע בהרחבת הגישה באזורים מוחלשים — אלא שקצב האימוץ הנוכחי עולה על מסגרות הבטיחות הדרושות לאחריות.

מועד חוק ה-AI האירופי מתקרב, ורוב בתי החולים אינם מוכנים

חוק ה-AI הפורץ דרך של אירופה עובר לשלב האכיפה הבא ב-2 באוגוסט 2026, עם כניסה לתוקף מלא של הוראות הנוגעות ליישומי בריאות בסיכון גבוה. העיתוי חושף פער הכנה משמעותי: מחקר של Frontiers Digital Health מגלה כי רק 26% מבתי החולים האירופיים מרגישים מוכנים לדרישות החדשות.

החסר הזה מתרחש על רקע אימוץ מהיר של בינה מלאכותית. המשרד האזורי לאירופה של ארגון הבריאות העולמי (WHO) מדווח כי 74% ממדינות החברות ב-EU משתמשות באבחנה בסיוע AI, ו-63% פרסו צ'אטבוטים קליניים בצורה כלשהי. כל 27 מדינות ה-EU זיהו אבחנת AI כעדיפות לאומית — ואולם המוכנות הרגולטורית לפרוס מערכות אלה באחריות נמצאת הרחק מאחור.

חברי הפרלמנט האירופי הוסיפו אזהרה, תוך שהם מזהירים מפני שימוש ב-AI כתחליף פשוט לכוח אדם במקום כעזר קליני אמיתי. אירופה סובלת מחוסר מתועד בעובדי שירותי הבריאות, והפיתוי למלא פערים אלה בכלי AI הוא מוחשי. חברי ה-MEPs טוענים כי ללא ממשל קפדני, בתי חולים מסתכנים בפריסת מערכות המגבירות אי-שוויון קיים במקום לתקנו. עבור מערכות בריאות הפועלות באירופה, ה-2 באוגוסט כבר אינו אופק רגולטורי רחוק.

Midjourney מהמרת על אולטרסאונד לכל הגוף — ללא אישור FDA

בצעד שהפתיע את צופי התעשייה, חשפה חברת יצירת התמונות ב-AI Midjourney את "Midjourney Medical", יוזמה לבניית סורקי אולטרסאונד לכל הגוף המסוגלים לייצר מפות תלת-ממד של הגוף תוך כ-60 שניות. המכשיר ישתמש במערך של 358,000 חיישנים ליצירת מה שהחברה מדמיינת כתמונת מצב מפורטת של האנטומיה הפנימית של אדם.

הפרויקט מפותח במשותף עם Butterfly Network במסגרת שותפות שנחתמה בנובמבר 2025, עם מימון מקדמי של 15 מיליון דולר. Midjourney מתכננת לפתוח את "Midjourney Medical Spas" הראשונות שלה — מרכזי סריקה הפונים לצרכן — בסוף 2027.

יש סייג משמעותי. הסורק מסווג כעת כחוקר ולא קיבל אישור FDA לשימוש אבחנתי. ההבחנה חשובה: מטופלים שיקבלו סריקה לא יקבלו תוצאה אבחנתית מאושרת מבחינה רגולטורית בשום מובן. כפי שמציין ניתוח Forbes, ההימור האמיתי של החברה עשוי להיות פחות על החלפת רדיולוגים ויותר על בניית מאגר קנייני עצום של סריקות גוף — מאגר שיוכל בתורו לאמן AI אבחנתי עתידי. האם רגולטורים וצרכנים יאמצו את הפרשנות הזו — זו שאלה פתוחה.

ה-FDA מעניק ל-Aidoc ייעוד Breakthrough Device שני לרדיולוגיית AI

ה-FDA העניק ייעוד Breakthrough Device Designation ל-"First Read", כלי AI שפיתחה Aidoc המנתח צילומי חזה X ומייצר טקסט ראשוני לדוח רדיולוגי. זהו ייעוד שני כזה ל-Aidoc בפחות משנה, המסמן אמון רגולטורי מתמשך בגישת החברה.

הצורך שהכלי נותן מענה לו הוא כמותי. זמני התורים לצילום מחוץ לבית חולים יותר מהוכפלו מאז 2014, פער המונע בחלקו הגדול ממחסור ברדיולוגים ביחס לנפח הבדיקות המוזמנות. AI המסוגל לנסח דוח ראשוני לצילום חזה אינו מחליף את הרדיולוג, אך יכול להאיץ משמעותית את זרימת העבודה — ולאפשר לרופאים לבחון, לתקן ולסיים דוחות מהר יותר מאשר להתחיל מדף ריק.

ייעוד Breakthrough Device Designation אינו מעניק אישור שוק, אך הוא פותח נתיב לסקירת FDA מהירה יותר ולשיתוף פעולה הדוק יותר עם הסוכנות בזמן הפיתוח. עבור מערכות בריאות המעריכות פתרונות רדיולוגיה בסיוע AI, הייעוד הוא אות משמעותי לאן נושבת הרוח הרגולטורית.

SK Biopharmaceuticals ו-Insilico Medicine משתפות פעולה לגילוי תרופות בעזרת AI

בכנס הבינלאומי BIO 2026 בסן דייגו, פורמלה הסכם מחקר משותף בין SK Biopharmaceuticals הדרום-קוריאנית ל-Insilico Medicine, שמטרתו זיהוי יעדים טיפוליים חדשים ופיתוח מועמדי תרופות מולקולות קטנות באמצעות AI. השותפות, שהוכרזה במהלך הכנס שהתקיים ב-22-25 ביוני, מייצגת את ההתחייבות המפורשת ביותר עד כה של SK Biopharmaceuticals לאסטרטגיית פיתוח המבוססת על AI.

Insilico Medicine מביאה איתה רקורד מתועד ב-AI יוצר לעיצוב תרופות, לאחר שקידמה מולקולות מעוצבות ב-AI לניסויים קליניים בשנים האחרונות. גילוי יעדי תרופות היה היסטורית אחד השלבים האיטיים והיקרים ביותר בפיתוח תרופות; פלטפורמות AI המסוגלות לזהות יעדים פעילים ולמדל כיצד מולקולות קטנות עשויות לקשור אליהם מבטיחות לקצר ציר זמן שפעם נמדד בשנים רבות.

האם הבטחות אלה יתורגמו לתרופות מאושרות בקנה מידה — שאלה פתוחה, אך שותפויות כאלה מתרבות בכל התעשייה. BIO 2026 הבהיר כי AI עבר ממעמד של ניסוי שולי לעמוד תווך מרכזי באסטרטגיית הפארמה — וכי המרוץ לבניית פלטפורמת גילוי התרופות המסוגלת ביותר כבר יצא לדרך.

תוכן זה הוא עיתונאי בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי. לפני כל שינוי בטיפול, יש להתייעץ עם רופא מוסמך.