Эбола превысила 10 000 случаев, корь в США приближается к проверке ПАОЗ, а дженерик PrEP против ВИЧ за 40 долларов в год одобрен FDA
Число заболевших Эболой в Африке превысило 10 000; корь в США приближается к проверке статуса элиминации ПАОЗ; FDA одобрил дешёвый дженерик PrEP; NEJM о раннем TAVR.
By Dr. Asher Knippel
Сегодняшний обзор охватывает три развивающихся кризиса в области общественного здравоохранения — достижение отметки в 10 000 случаев лихорадки Эбола, приближающийся перекрёсток для статуса элиминации кори в США и вспышку лихорадки денге на побережье Мексиканского залива Флориды — наряду с двумя знаковыми событиями в области лечения и доступности лекарственных средств.
Среда, 4 ноября: Вспышка Эболы превысила 10 000 случаев в четырёх странах
Вспышка лихорадки Эбола штамма Bundibugyo 2026 года превысила 10 000 задокументированных случаев заражения в Демократической Республике Конго, Уганде и Кении, согласно данным Africa CDC, процитированным Al Jazeera 3 ноября. Общее число смертей составляет 5 376 — 5 372 из них в ДРК, по два в Кении и Уганде. Министерство здравоохранения ДРК, которое отслеживает только лабораторно подтверждённые случаи, приводит собственные национальные данные: приблизительно 10 351 случай и более 5 026 смертей по состоянию на 2 ноября, согласно Latin Times.
Вспышка в Уганде была объявлена завершённой после 20 случаев и 2 смертей, однако вирус остаётся активным в ДРК, где поражены 67 зон здравоохранения в 8 провинциях. Единичные завозные случаи выявлены в Нигерии и Франции; ни одна из стран не сообщала об устойчивой передаче в сообществе. ВОЗ квалифицировал эту вспышку как чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения международного значения в мае 2026 года; сейчас это вторая по величине вспышка Эболы за всю историю наблюдений после эпидемии в Западной Африке 2013–2016 годов.
Лицензированной вакцины, покрывающей штамм Bundibugyo, не существует. Проводится клиническое испытание III фазы исследуемого кандидата, а ДРК получила 70 000 доз Ervebo — одобренного для штамма Zaire, но не для Bundibugyo — для сострадательного применения. CDC и ECDC продолжают характеризовать риск для путешественников за пределами поражённого региона как низкий. Для всех, кто транзитом проезжает через ДРК, американское правило attestation, вступившее в силу 3 ноября, требует письменного заявления об отсутствии в стране в предыдущие 21 день.
Среда, 4 ноября: Корь в США — 4 852 случая; ПАОЗ рассматривает статус элиминации на следующей неделе
Вспышка кори в США достигла 4 852 подтверждённых случаев, сообщил CDC по состоянию на 29 октября, при этом ряд независимых наблюдателей помещает цифру выше 5 000. Вспышка распространилась как минимум на 45 штатов, привела к не менее трём смертям, подтверждённым CDC (власти Пенсильвании сообщают о пяти), и стала причиной 511 госпитализаций — уровень госпитализации составляет 11% среди подтверждённых случаев. 96% случаев заражения произошли среди непривитых лиц или людей с неизвестным прививочным статусом.
Региональная комиссия по верификации Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) запланировала заседание на 10–13 ноября для оценки того, может ли США сохранить статус элиминации кори, которым страна обладает с 2000 года. Канада утратила этот статус в ноябре 2025 года после установления там эндемической передачи, и регион Америк в целом одновременно утратил обозначение как свободного от кори. Для США проверка определит, составляет ли вспышка в Техасе, начавшаяся 20 января 2025 года, и её расширение на более чем 40 других штатов восстановленную эндемическую циркуляцию — выводы, требующие полного геномного секвенирования и эпидемиологического анализа цепи. Хотя исход не предрешён, масштаб волны 2026 года — значительно превышающей любой год после элиминации — считается веским свидетельством нарушенной элиминации.
Двухдозовая вакцина против кори-паротита-краснухи (MMR) обладает эффективностью 97% против кори. Органы здравоохранения ЕС и Кипра продолжают рекомендовать вакцинацию наверстывания для всех, рождённых после 1970 года, кто не может документально подтвердить получение двух доз, а также для непривитых детей начиная с младенчества.
Среда, 4 ноября: FDA выдаёт временное одобрение для дженерика ленакапавира за 40 долларов в год
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало компании Dr. Reddy's Laboratories временное одобрение для дженерической версии ленакапавира — вводимой дважды в год профилактики до контакта (PrEP) с ВИЧ — специально для использования в 120 странах с низким и средним уровнем дохода. Дженерик оценивается приблизительно в 40 долларов на человека в год. Брендовый Yeztugo от Gilead имеет прейскурантную цену в США около 28 218 долларов в год — разница в 700 раз.
Ленакапавир является ингибитором капсида, подавляющим репликацию ВИЧ на срок до шести месяцев на дозу, требуя лишь двух инъекций в год. Его знаковое испытание PURPOSE 1 — с участием женщин в странах Африки к югу от Сахары — и испытание PURPOSE 2 — с глобальной когортой, включающей цисгендерных мужчин, трансгендерных женщин и участников с небинарной гендерной идентичностью — оба продемонстрировали почти полную защиту от приобретения ВИЧ. Нечастый режим дозирования представляет собой существенное преимущество перед ежедневным пероральным PrEP в условиях, где сложно поддерживать ежедневное соблюдение режима.
Временное одобрение — это стандартное обозначение FDA, когда дженерик соответствует стандартам безопасности и эффективности, но не может продаваться на внутреннем рынке США, поскольку оригинальный продукт всё ещё находится под патентной защитой. Заявка Dr. Reddy's была поддержана Unitaid и CHAI. Компания Gilead выдала добровольные лицензии шести производителям, включая Dr. Reddy's, в конце 2024 года. Временное одобрение ускоряет регуляторную проверку в странах-получателях, но не заменяет национальные одобрения. Для стран восточного Средиземноморья и Северной Африки — где заболеваемость ВИЧ растёт, а охват пероральным PrEP остаётся низким — наличие доступного инъекционного PrEP в масштабе несёт значимые последствия для общественного здравоохранения.
Среда, 4 ноября: Исследование PROGRESS — Раннее TAVR снижает риск сердечной недостаточности при умеренном стенозе аортального клапана
Крупное рандомизированное исследование, опубликованное в New England Journal of Medicine 2 ноября и представленное на конференции TCT 2026 в Вашингтоне, показало, что раннее транскатетерное протезирование аортального клапана (TAVR) значительно снизило комбинированный показатель смерти или событий сердечной недостаточности по сравнению с клиническим наблюдением у пациентов с умеренным стенозом аорты и по меньшей мере одним признаком высокого риска.
В исследование PROGRESS были включены 744 пациента в возрасте 65 лет и старше в 74 центрах в шести странах. У всех был умеренный — ещё не тяжёлый — аортальный стеноз плюс по меньшей мере один маркер риска, такой как сниженная фракция выброса, повышенный BNP или тяжёлая диастолическая дисфункция. Пациенты были рандомизированы для раннего TAVR с клапаном Edwards SAPIEN 3 или рутинного клинического наблюдения. Первичная комбинированная конечная точка — смерть или госпитализация по поводу сердечной недостаточности на протяжении двух лет — наступила у 16,7% пациентов группы TAVR по сравнению с 23,9% пациентов группы наблюдения — относительное снижение риска на 33%. Различие обусловлено главным образом госпитализациями по поводу сердечной недостаточности; общая смертность не имела значительных различий между группами. Ни одна смерть или инвалидизирующий инсульт не были отнесены на счёт процедуры через 30 дней.
57% пациентов группы наблюдения перешли к протезированию аортального клапана в течение двух лет, что отражает естественное прогрессирование умеренного стеноза и потенциально ослабляет сигнал по смертности. Как отмечает Healio, исследование финансировалось компанией Edwards Lifesciences. Эксперты предостерегают, что полученные данные не подразумевают универсального раннего вмешательства: включённая популяция была отобрана по конкретным признакам высокого риска, а руководящие органы пока не обновили свои рекомендации в ответ на эти данные.
Среда, 4 ноября: Денге во Флориде — Крупнейшая вспышка в континентальной части США с 1930-х годов
Сезон лихорадки денге 2026 года во Флориде стал крупнейшей местно приобретённой вспышкой лихорадки денге в континентальной части США почти за столетие. По данным Департамента здравоохранения Флориды и CDC, в этом году среди местных жителей подтверждено более 485 случаев местного заражения, причём наибольшее бремя приходится на округ Хиллсборо (Тампа) и округ Майами-Дейд. Зафиксирован один смертельный исход. PBS NewsHour сообщил о вспышке как о крупнейшей в континентальной части США с 1930-х годов.
Денге передаётся комарами Aedes aegypti и Aedes albopictus; между людьми напрямую не распространяется. Тёплый влажный климат Флориды и городская плотность популяций Aedes aegypti обеспечивают возможность устойчивой местной передачи в той мере, которая редка в других местах на материке Северной Америки. Ответственный серотип — DENV-2, который иммунологи считают одним из более клинически тяжёлых штаммов. Инфекции денге могут варьироваться от бессимптомного или гриппоподобного заболевания до тяжёлой геморрагической лихорадки денге в меньшинстве случаев; предшествующее заражение другим серотипом является ключевым фактором риска тяжёлого заболевания.
Единственная одобренная FDA вакцина против денге в США — Dengvaxia от Sanofi — лицензирована только для людей в возрасте 9–45 лет с лабораторно подтверждённой предшествующей инфекцией денге; она не является инструментом первичной профилактики для путешественников. Для гостей с Кипра, из Греции или других средиземноморских стран, едущих в поражённые районы Флориды, стандартные меры защиты от комаров — репеллент на основе DEET или пикаридина, длинные рукава в часы пика укусов (ранее утро и поздний день) и жильё с эффективными сетками или кондиционированием воздуха — остаются основными защитными средствами.
Данный обзор представляет собой журналистский материал и не является медицинской консультацией. Перед внесением каких-либо изменений в схему лечения, программу вакцинации или план приёма лекарственных средств читатели должны проконсультироваться с квалифицированным врачом.