Ebola przekracza 10 000 przypadków, odra w USA zbliża się do przeglądu PAHO, a generyczny PrEP na HIV za 40 dolarów rocznie zatwierdza FDA

Dzisiejszy przegląd obejmuje trzy rozwijające się kryzysy zdrowia publicznego — kamień milowy 10 000 przypadków eboli w epidemii, zbliżające się rozstrzygnięcie w sprawie statusu eliminacji odry w USA oraz wzrost zachorowań na dengę na wybrzeżu Zatoki Meksykańskiej Florydy — a także dwa przełomowe osiągnięcia w dziedzinie leczenia i dostępu do leków.

Środa, 4 listopada: Ebola przekracza 10 000 przypadków w czterech krajach

Epidemia eboli szczepu Bundibugyo w 2026 roku przekroczyła 10 000 udokumentowanych zakażeń w Demokratycznej Republice Konga, Ugandzie i Kenii, zgodnie z danymi Africa CDC cytowanymi przez Al Jazeera 3 listopada. Łączna liczba zgonów wynosi 5 376 — 5 372 z nich w DRK, po dwa w Kenii i Ugandzie. Ministerstwo Zdrowia DRK, które śledzi wyłącznie laboratoryjnie potwierdzone przypadki, podaje własne dane krajowe na poziomie około 10 351 przypadków i ponad 5 026 zgonów na dzień 2 listopada, według Latin Times.

Epidemia w Ugandzie została uznana za zakończoną po 20 przypadkach i 2 zgonach, jednak wirus pozostaje aktywny w DRK, gdzie dotkniętych jest 67 stref zdrowia w 8 prowincjach. Izolowane importowane przypadki wykryto w Nigerii i Francji; żaden z tych krajów nie odnotował trwałego przenoszenia w społeczności. WHO sklasyfikowała tę epidemię jako stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym w maju 2026 roku; jest ona obecnie drugą co do wielkości epidemią eboli w historii po epidemii w Afryce Zachodniej w latach 2013–2016.

Nie istnieje licencjonowana szczepionka chroniąca przed szczepem Bundibugyo. Trwa badanie kliniczne III fazy badanego kandydata, a DRK otrzymała 70 000 dawek Ervebo — zatwierdzonego dla szczepu Zaire, ale nie dla Bundibugyo — do stosowania ze wskazań humanitarnych. CDC i ECDC nadal charakteryzują ryzyko dla podróżnych spoza dotkniętego regionu jako niskie. Dla każdego, kto przejeżdża przez DRK, amerykańska zasada attestation, która weszła w życie 3 listopada, wymaga pisemnego oświadczenia o nieobecności w kraju przez poprzednie 21 dni.

Środa, 4 listopada: Odra w USA — 4 852 przypadki; PAHO przegląda status eliminacji w przyszłym tygodniu

Epidemia odry w Stanach Zjednoczonych osiągnęła 4 852 potwierdzone przypadki, podało CDC według stanu na 29 października, podczas gdy niektórzy niezależni obserwatorzy podają liczbę przekraczającą 5 000. Epidemia rozprzestrzeniła się na co najmniej 45 stanów, spowodowała co najmniej trzy zgony potwierdzone przez CDC (władze Pensylwanii podają pięć) i doprowadziła do 511 hospitalizacji — wskaźnik hospitalizacji na poziomie 11% wśród potwierdzonych przypadków. 96% zakażeń wystąpiło u osób niezaszczepionych lub o nieznanym statusie szczepień.

Regionalna Komisja Weryfikacyjna Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia (PAHO) ma zebrać się 10–13 listopada, aby ocenić, czy Stany Zjednoczone mogą zachować status eliminacji odry, który posiadają od 2000 roku. Kanada utraciła ten status w listopadzie 2025 roku po stwierdzeniu tam endemicznego przenoszenia, a region obu Ameryk jako całość równocześnie utracił status obszaru wolnego od odry. Dla USA przegląd określi, czy epidemia w Teksasie, która rozpoczęła się 20 stycznia 2025 roku, i jej rozszerzenie na ponad 40 innych stanów stanowią przywróconą endemiczną cyrkulację — ustalenie wymagające pełnego sekwencjonowania genomowego i analizy łańcucha epidemiologicznego. Chociaż wynik nie jest z góry przesądzony, skala fali 2026 roku — daleko przekraczająca jakikolwiek rok od czasu eliminacji — jest uznawana za mocny dowód przerwanej eliminacji.

Dwudawkowa szczepionka MMR (odra-świnka-różyczka) jest skuteczna w 97% przeciwko odrze. Organy zdrowotne UE i Cypru nadal zalecają szczepienie uzupełniające dla wszystkich urodzonych po 1970 roku, którzy nie mogą udokumentować otrzymania dwóch dawek, oraz dla nieszczepionych dzieci od niemowlęctwa wzwyż.

Środa, 4 listopada: FDA udziela warunkowego zatwierdzenia dla generycznego Lenacapaviru za 40 dolarów rocznie

Agencja Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych udzieliła firmie Dr. Reddy's Laboratories warunkowego zatwierdzenia dla generycznej wersji lenacapaviru — podawanej dwa razy w roku zastrzykowej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) HIV — specjalnie do stosowania w 120 krajach o niskim i średnim dochodzie. Generyk jest wyceniony na około 40 dolarów na osobę rocznie. Markowe Yeztugo firmy Gilead ma amerykańską cenę katalogową wynoszącą około 28 218 dolarów rocznie — różnica 700-krotna.

Lenacapavir jest inhibitorem kapsydu, który hamuje replikację HIV przez okres do sześciu miesięcy na dawkę, wymagając zaledwie dwóch zastrzyków rocznie. Jego przełomowe badanie PURPOSE 1 — obejmujące kobiety w całej Afryce Subsaharyjskiej — oraz badanie PURPOSE 2 — globalna kohorta obejmująca cispłciowych mężczyzn, kobiety transpłciowe i osoby niebinarne płciowo — wykazały niemal pełną ochronę przed nabyciem HIV. Rzadki harmonogram dawkowania jest istotną zaletą w stosunku do codziennej doustnej PrEP w warunkach, w których utrzymanie codziennego przestrzegania schematu jest trudne.

Warunkowe zatwierdzenie jest standardowym oznaczeniem FDA, gdy generyk spełnia standardy bezpieczeństwa i skuteczności, ale nie może być sprzedawany na wewnętrznym rynku USA, ponieważ produkt oryginalny nadal jest objęty patentem. Wniosek Dr. Reddy's był wspierany przez Unitaid i CHAI. Firma Gilead udzieliła dobrowolnych licencji sześciu producentom, w tym Dr. Reddy's, pod koniec 2024 roku. Warunkowe zatwierdzenie przyspiesza przegląd regulacyjny w krajach-odbiorcach, ale nie zastępuje krajowych zatwierdzeń. Dla krajów we wschodniej części Morza Śródziemnego i Afryce Północnej — gdzie zapadalność na HIV rośnie, a wdrożenie doustnej PrEP pozostaje niskie — dostępność przystępnej cenowo zastrzykowej PrEP na skalę masową niesie istotne implikacje dla zdrowia publicznego.

Środa, 4 listopada: Badanie PROGRESS — Wczesne TAVR zmniejsza ryzyko niewydolności serca w umiarkowanej stenozie aortalnej

Duże randomizowane badanie opublikowane w New England Journal of Medicine 2 listopada i zaprezentowane na konferencji TCT 2026 w Waszyngtonie wykazało, że wczesna przezskórna wymiana zastawki aortalnej (TAVR) znacznie zmniejszyła złożony punkt końcowy zgonu lub zdarzeń związanych z niewydolnością serca w porównaniu z obserwacją kliniczną u pacjentów z umiarkowaną stenozą aortalną i co najmniej jedną cechą wysokiego ryzyka.

Badanie PROGRESS objęło 744 pacjentów w wieku 65 lat i starszych w 74 ośrodkach w sześciu krajach. Wszyscy mieli umiarkowaną — jeszcze nie ciężką — stenozę aortalną, plus co najmniej jeden marker ryzyka, taki jak zmniejszona frakcja wyrzutowa, podwyższone BNP lub ciężka dysfunkcja rozkurczowa. Pacjenci zostali zrandomizowani do wczesnego TAVR z zastawką Edwards SAPIEN 3 lub do rutynowej obserwacji klinicznej. Pierwotny złożony punkt końcowy — zgon lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu dwóch lat — wystąpił u 16,7% pacjentów z grupy TAVR w porównaniu z 23,9% pacjentów z grupy obserwacji — relatywne zmniejszenie ryzyka o 33%. Różnica była napędzana głównie przez hospitalizacje z powodu niewydolności serca; ogólna śmiertelność nie różniła się istotnie między grupami. Żaden zgon ani udar wywołujący niepełnosprawność nie był przypisany procedurze w ciągu 30 dni.

57% pacjentów z grupy obserwacji przeszło do wymiany zastawki aortalnej w ciągu dwóch lat, co odzwierciedla naturalną progresję umiarkowanej stenozy i potencjalnie osłabia sygnał dotyczący śmiertelności. Jak zauważa Healio, badanie było sponsorowane przez Edwards Lifesciences. Eksperci ostrzegają, że wyniki nie implikują powszechnej wczesnej interwencji: zapisana populacja została wybrana dla konkretnych cech wysokiego ryzyka, a organy ds. wytycznych nie zaktualizowały jeszcze swoich zaleceń w odpowiedzi na dane.

Środa, 4 listopada: Denga na Florydzie — Największa epidemia w kontynentalnych USA od lat 30. XX wieku

Sezon dengi na Florydzie w 2026 roku stał się największą lokalnie nabytą epidemią dengi w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych od prawie stulecia. Dane Departamentu Zdrowia Florydy i CDC wskazują na ponad 485 potwierdzonych lokalnie nabytych przypadków wśród mieszkańców w tym roku, przy czym najwyższe obciążenie przypada na hrabstwo Hillsborough (Tampa) i hrabstwo Miami-Dade. Odnotowano jeden zgon. PBS NewsHour określił epidemię jako największą w kontynentalnej części USA od lat 30. XX wieku.

Denga jest przenoszona przez komary Aedes aegypti i Aedes albopictus; nie rozprzestrzenia się bezpośrednio między ludźmi. Ciepły, wilgotny klimat Florydy i miejska gęstość Aedes aegypti umożliwiają trwałe lokalne przenoszenie w sposób rzadki gdzie indziej na kontynencie Ameryki Północnej. Odpowiedzialny serotyp to DENV-2, który immunolodzy uważają za jeden z klinicznie poważniejszych szczepów. Zakażenia dengą mogą wahać się od bezobjawowej lub grypopodobnej choroby do ciężkiej gorączki krwotocznej dengi w mniejszości przypadków; wcześniejsze zakażenie innym serotypem jest kluczowym czynnikiem ryzyka ciężkiej choroby.

Jedyna zatwierdzona przez FDA szczepionka przeciwko dendze w Stanach Zjednoczonych — Dengvaxia firmy Sanofi — jest licencjonowana wyłącznie dla osób w wieku 9–45 lat z laboratoryjnie potwierdzonym wcześniejszym zakażeniem dengą; nie jest narzędziem profilaktyki pierwotnej u podróżnych. Dla odwiedzających z Cypru, Grecji lub innych krajów śródziemnomorskich podróżujących do dotkniętych części Florydy, standardowe środki ochrony przed komarami — repelent zawierający DEET lub pikarydinę, długie rękawy w szczytowych godzinach ukąszeń (wczesny ranek i późne popołudnie) oraz zakwaterowanie z efektywnymi siatkami lub klimatyzacją — pozostają głównymi środkami ochrony.

---

Ten przegląd stanowi dziennikarskie doniesienie i nie jest poradą medyczną. Czytelnicy powinni skonsultować się z wykwalifikowanym klinicystą przed wprowadzeniem jakiejkolwiek zmiany w planie leczenia, szczepień lub leków.