ИИ Ускоряет Разработку Лекарств, EMA Одобряет Терапию Гемофилии

На этой неделе зафиксированы значимые успехи на стыке искусственного интеллекта и медицины, а также регуляторная веха в лечении редкого заболевания, затрагивающего пациентов по всей Европе.

Четверг, 18 сентября: Виртуальный биотех Стэнфорда развернул 37 000 ИИ-агентов для разработки подтверждённой терапии рака лёгких

Дочерняя компания Stanford Medicine опубликовала результаты исследования в Science, показывающие, что скоординированная сеть из 37 000 ИИ-агентов способна предсказывать успех клинических испытаний и самостоятельно разрабатывать новые терапии. Проанализировав 55 984 клинических испытания, система установила, что препараты, нацеленные на гены, специфичные для определённых типов клеток, имели на 48% больше шансов выйти на рынок и вызывали на 32% меньше нежелательных явлений. Одна из терапий, разработанных ИИ — нацеленная на белок B7-H3 при раке лёгких — впоследствии была независимо подтверждена крупной фармацевтической компанией. Исследование прошло рецензирование и представляет собой один из наиболее масштабных вычислительных анализов разработки лекарств на сегодняшний день. Это перспективное подтверждение концепции, однако крупномасштабная клиническая валидация конвейеров ИИ-дизайна ещё впереди.

Четверг, 18 сентября: Комитет EMA рекомендовал одобрение денецимига (FREHEMGO) в ЕС при гемофилии A

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства 17 сентября 2026 года вынес положительное заключение, рекомендуя предоставить разрешение на маркетинг препарата FREHEMGO (денецимиг), разработанного компанией Novo Nordisk. Денецимиг — биспецифическое антитело нового поколения, миметик фактора VIIIa: он воспроизводит действие фактора свёртывания крови, отсутствующего или недостаточного при гемофилии A, не являясь при этом самим фактором замещения. Препарат показан для регулярной профилактики с целью предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечений при гемофилии A (с ингибиторами или без) у взрослых и детей. Гемофилия A встречается примерно у 1 из 5 000 новорождённых мужского пола. Положительное заключение CHMP, как правило, влечёт за собой одобрение Европейской комиссии в течение двух месяцев.

Четверг, 18 сентября: ИИ-разработанный рентосертиб снижает биологический возраст в исследовании IIa фазы при идиопатическом лёгочном фиброзе

17 сентября компания Insilico Medicine объявила, что её кандидат в лекарственные препараты, открытый и разработанный с помощью ИИ, — рентосертиб (ISM001-055) — снизил биологический возраст по шести независимым протеомным часам старения в клиническом исследовании IIa фазы при идиопатическом лёгочном фиброзе (IPF) — прогрессирующем заболевании лёгких с ограниченными терапевтическими возможностями. Результаты опубликованы в Nature Biotechnology. Рентосертиб переходит к III фазе испытаний. Одновременно компания опубликовала сопутствующую статью на обложке Cell, представляющую LongevityBench — открытый инструментарий для ИИ-исследований старения, и объявила о новой инициативе в области вакцин от старения. Это результаты ранней и средней стадий; для окончательного подтверждения клинической пользы потребуются данные III фазы.

Понедельник, 15 сентября: США ускоряют возмещение расходов на медицинский ИИ на фоне дискуссий о безопасности

Администрация Трампа разрабатывает новую категорию выплат Medicare для возмещения компаниям расходов на программное обеспечение на основе ИИ, применяемое в медицинской помощи или диагностике. FDA уже авторизовал более 1 500 медицинских устройств с поддержкой ИИ. Ряд федеральных чиновников выразил обеспокоенность тем, что темпы внедрения опережают доказательную базу по безопасности и эффективности. Дискуссия особенно актуальна для недостаточно охваченных медицинской помощью сообществ, где инструменты ИИ всё чаще позиционируются как замена доступа к специалистам, а не дополнение к нему. Регуляторный надзор за ИИ в клинической практике остаётся актуальной задачей и в ЕС.

Вторник, 16–17 сентября: Novo Nordisk и Anthropic объявили о партнёрстве в области разработки лекарств

Novo Nordisk — производитель семаглутида и ведущий игрок в области диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний — объявила 16–17 сентября о сотрудничестве с Anthropic для развёртывания Claude AI в целевых рабочих процессах разработки лекарств и программного обеспечения для НИОКР. Это третье крупное партнёрство Novo в области ИИ в 2026 году — после соглашений с OpenAI и Amazon Web Services. Первоначальный проект протестирует Claude в конкретных исследовательских рабочих процессах. Генеральный директор Novo заявил, что партнёрство «ускорит» НИОКР в области хронических заболеваний. Сотрудничество находится на раннем этапе; клинические результаты конвейеров ИИ-разработки, как правило, появляются спустя годы, а не месяцы.

Данная статья предназначена исключительно для журналистских и информационных целей. Она не является медицинской консультацией. Читателям следует проконсультироваться с квалифицированным врачом, прежде чем вносить какие-либо изменения в своё лечение, медикаментозную терапию или план ухода.