AI Przyspiesza Odkrycia Leków, EMA Zaleca Lek na Hemofilię A

Ten tydzień przynosi istotne postępy na styku sztucznej inteligencji i medycyny, a także regulacyjny kamień milowy dla terapii rzadkiej choroby dotykającej pacjentów w całej Europie.

Czwartek, 18 września: Wirtualna Biotechnologia Stanfordu Wdraża 37 000 Agentów AI do Opracowania Potwierdzonej Terapii Raka Płuc

Spółka spin-off Stanford Medicine opublikowała wyniki badań w Science, pokazując, że skoordynowana sieć 37 000 agentów AI może przewidywać sukces badań klinicznych i samodzielnie projektować nowe terapie. Analizując 55 984 badania kliniczne, system wykazał, że leki celujące w geny specyficzne dla określonych typów komórek miały o 48% większe szanse na dotarcie na rynek i powodowały o 32% mniej zdarzeń niepożądanych. Jedna z terapii zaprojektowanych przez AI — celująca w białko B7-H3 w raku płuca — została następnie niezależnie potwierdzona przez dużą firmę farmaceutyczną. Badanie zostało poddane recenzji naukowej i stanowi jedną z największych dotąd opublikowanych analiz obliczeniowego odkrywania leków. To obiecujące potwierdzenie koncepcji, choć walidacja kliniczna na dużą skalę jest jeszcze przed nami.

Czwartek, 18 września: Komitet EMA Zaleca Zatwierdzenie Denecymigu (FREHEMGO) w UE dla Hemofilii A

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA wydał pozytywną opinię 17 września 2026 r., zalecając udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu FREHEMGO (denecymig), opracowanego przez Novo Nordisk. Denecymig to bispecyficzne przeciwciało nowej generacji, naśladujące czynnik VIIIa — naśladuje działanie czynnika krzepnięcia krwi brakującego lub niedoborowego w hemofilii A, nie będąc samym czynnikiem zastępczym. Jest wskazany do rutynowej profilaktyki w celu zapobiegania lub zmniejszania epizodów krwawienia w hemofilii A (z inhibitorami lub bez) u dorosłych i dzieci. Hemofilia A dotyka około 1 na 5 000 noworodków płci męskiej. Pozytywna opinia CHMP zazwyczaj prowadzi do zatwierdzenia przez Komisję Europejską w ciągu dwóch miesięcy; pacjenci i lekarze powinni oczekiwać na ostateczną decyzję Komisji.

Czwartek, 18 września: Rentosertib Zaprojektowany przez AI Obniża Wiek Biologiczny w Badaniu Fazy IIa dla Idiopatycznego Włóknienia Płuc

Firma Insilico Medicine ogłosiła 17 września, że jej kandydat na lek odkryty i zaprojektowany przez AI — rentosertib (ISM001-055) — obniżył wiek biologiczny w sześciu niezależnych proteomicznych zegarach starzenia w badaniu klinicznym fazy IIa dla idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) — postępującej choroby płuc z ograniczonymi możliwościami leczenia. Wyniki opublikowano w Nature Biotechnology. Rentosertib przechodzi teraz do fazy III. Jednocześnie Insilico opublikowała towarzyszące badanie na okładce Cell przedstawiające LongevityBench — otwarty zestaw narzędzi AI do badań nad starzeniem — oraz ogłosiła nową inicjatywę szczepionek przeciwko starzeniu. Są to wyniki wczesnego i średniego etapu; do ostatecznego potwierdzenia korzyści klinicznych potrzebne będą dane z fazy III.

Poniedziałek, 15 września: USA Przyspieszają Refundację Medycznego AI Wśród Obaw o Bezpieczeństwo

Administracja Trumpa opracowuje nową kategorię płatności Medicare w celu refundacji firmom oprogramowania AI stosowanego w opiece medycznej lub diagnostyce. FDA zatwierdziła już ponad 1 500 urządzeń medycznych z obsługą AI. Niektórzy urzędnicy federalni wyrazili obawy, że tempo wdrożenia wyprzedza podstawę dowodową dotyczącą bezpieczeństwa i skuteczności. Debata ma szczególne znaczenie dla niedostatecznie obsługiwanych społeczności, gdzie narzędzia AI coraz częściej pozycjonowane są jako substytut dostępu do specjalistów, a nie jego uzupełnienie. Nadzór regulacyjny nad AI w środowiskach klinicznych pozostaje ewoluującym wyzwaniem również w UE.

Wtorek, 16–17 września: Novo Nordisk i Anthropic Ogłaszają Partnerstwo w Zakresie Odkrywania Leków

Novo Nordisk — producent semaglutyd i lider w lekach na cukrzycę, otyłość i choroby sercowo-naczyniowe — ogłosiła 16–17 września współpracę z Anthropic w celu wdrożenia Claude AI w ukierunkowanych przepływach pracy odkrywania leków i oprogramowania B+R. Jest to trzecie duże partnerstwo Novo w dziedzinie AI w 2026 r., po umowach z OpenAI i Amazon Web Services. Wstępny projekt przetestuje Claude w konkretnych przepływach pracy badawczej. Prezes Novo stwierdził, że partnerstwo "przyspieszy" B+R w zakresie chorób przewlekłych. Współpraca jest na wczesnym etapie; wyniki kliniczne konwejów IA-wspieranej produkcji leków pojawiają się zazwyczaj po latach, nie miesiącach.

Niniejszy artykuł ma wyłącznie charakter dziennikarski i informacyjny. Nie stanowi porady medycznej. Czytelnicy powinni skonsultować się z wykwalifikowanym lekarzem przed dokonaniem jakiejkolwiek zmiany w swoim leczeniu, terapii lekowej lub planie opieki.