Три первых в своём классе препарата, рекордная смертность от Эболы и лихорадка денге в Марселе

Последняя неделя августа принесла три первых в своём классе одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), ухудшающуюся вспышку семейства вирусов Эбола, которая теперь стала второй по величине в зарегистрированной истории, и подтверждённый случай местного заражения лихорадкой денге в Марселе — предупреждение для всего северного Средиземноморья, включая Кипр.

Вторник, 26 августа: Первый таргетный препарат против рака поджелудочной железы

FDA одобрило дараксонрасиб (торговое название RASONQUE, Revolution Medicines) для взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, получивших не менее одной предшествующей линии терапии или не переносящих комбинированную химиотерапию. Это первый препарат нового класса пан-RAS-ингибиторов, достигший пациентов с этим онкологическим заболеванием — одной из наиболее смертоносных солидных опухолей с пятилетней выживаемостью ниже 3% при метастатической форме.

Ключевое исследование RASolute 302 — рандомизированное открытое многоцентровое исследование с участием 500 ранее получавших лечение взрослых — показало, что дараксонрасиб увеличил медиану общей выживаемости до 13,2 месяца по сравнению с 6,7 месяца при стандартной химиотерапии — почти двукратное увеличение, представляющее наибольшее улучшение, наблюдавшееся в рандомизированном исследовании рака поджелудочной железы за более чем десятилетие.

Мутации семейства RAS (преимущественно KRAS) обусловливают примерно 90% раков поджелудочной железы и долгое время считались «недруговоздействуемыми», поскольку гладкая поверхность белка не предлагала очевидного сайта связывания для малых молекул. Дараксонрасиб связывается с семейством белков RAS в целом, а не нацелен на единственную мутацию, блокируя нисходящие сигналы, стимулирующие пролиферацию опухолевых клеток. Одобрение не требует предварительного генетического тестирования; любой подходящий пациент с метастатическим заболеванием имеет право на лечение после первой линии терапии.

Среда, 27 августа: Первый пероральный препарат против дерматомиозита

FDA одобрило лисрайю (брепоцитиниб), разработанный компанией Priovant Therapeutics, для взрослых с дерматомиозитом — редким аутоиммунным заболеванием, при котором иммунная система атакует как скелетные мышцы, так и кожу, вызывая прогрессирующую слабость и характерную сыпь. Это первый пероральный препарат, специально предназначенный для лечения этого заболевания; исторически пациенты полагались на иммунодепрессанты, применяемые вне показаний, или долгосрочные кортикостероиды с серьёзными долгосрочными рисками, включая потерю костной массы и диабет.

Брепоцитиниб — селективный ингибитор двух ферментов — TYK2 и JAK1 — которые усиливают воспалительный каскад при дерматомиозите. В исследовании III фазы с участием 241 взрослого пациенты, получавшие одобренную суточную дозу 30 мг, показали значительно более выраженное снижение общей активности заболевания по сравнению с получавшими плацебо. Участники также успешнее снижали дозу кортикостероидов, уменьшая совокупное воздействие стероидов.

Дерматомиозит поражает приблизительно 9–32 человека на 100 000 населения мира; он непропорционально часто встречается у женщин и в тяжёлых формах может вызывать интерстициальную болезнь лёгких и поражение сердца. Подача документов в EMA ожидается в ближайшее время; европейское решение обычно принимается через 12–18 месяцев после одобрения в США.

Четверг, 28 августа: Миметик гепсидина открывает новый путь в лечении истинной полицитемии

FDA одобрило руфертид (MIMRYLO, Takeda) для взрослых с истинной полицитемией (ИП) — хроническим миелопролиферативным новообразованием, при котором костный мозг избыточно производит эритроциты, повышая риск тромбозов, инсульта и трансформации в острый лейкоз. Это первое одобренное лечение, действующее путём имитации гепсидина — гормона, который печень использует для регуляции всасывания железа и, в конечном итоге, производства эритроцитов.

Современное ведение ИП основывается на терапевтической флеботомии (регулярном удалении крови) и широко иммуносупрессивных агентах, таких как гидроксимочевина. Руфертид действует более избирательно: ограничивая доступность железа для синтеза гемоглобина, он снижает гематокрит, не подавляя весь костный мозг. В исследовании III фазы VERIFY 76,9% пациентов на руфертиде достигли определённого клинического ответа в периоды с 20-й по 32-ю неделю по сравнению с 38,5% на плацебо. Пациенты также отметили улучшение показателей усталости и снижение частоты флеботомий. Руфертид вводится в виде еженедельной подкожной инъекции.

Обновление: Эбола-Бундибугио в ДРК устанавливает мрачный рекорд

Вспышка вирусной болезни Бундибугио в Демократической Республике Конго стала второй по величине вспышкой семейства вирусов Эбола, когда-либо зарегистрированной. По состоянию на 26 августа ВОЗ подтвердила 5 794 случая и 2 786 смерти в шести провинциях — Bas-Uélé, Haut-Uélé, Ituri, Северное Киву, Южное Киву и Тшопо — при этом затронуты 60 зон здравоохранения. Темп распространения по-прежнему превышает показатели всех предыдущих вспышек этого вида вируса.

Вирус Бундибугио — один из шести известных видов рода Orthoebolavirus. Ни одна из двух одобренных на сегодняшний день вакцин против Эболы — ERVEBO (Merck) и двухдозовая схема Janssen — не разрабатывалась против Бундибугио; обе нацелены на вид Zaire. 27 августа Министерство здравоохранения ДРК запустило кампанию вакцинации ERVEBO для работников первой линии и медицинского персонала в Кисангани — прагматичное решение при отсутствии видоспецифичного инструмента, принятое с осознанием того, что перекрёстный иммунитет против Бундибугио не был установлен в клинических испытаниях.

Первый в истории кандидат на вакцину, специфичный для Бундибугио, вступил в клинические испытания I фазы на людях в июле 2026 года с участием центров в Великобритании и Канаде. Полные результаты по безопасности и иммуногенности не ожидаются ранее середины 2027 года. На более обнадёживающей ноте ВОЗ объявила о завершении вспышки в Уганде 26 августа после 42 последовательных дней без нового подтверждённого случая. CDC продолжает не рекомендовать несущественные поездки в шесть затронутых провинций ДРК.

Конец августа: Денге достигает Марселя — предупреждение для Средиземноморья

Французские органы здравоохранения подтвердили первый случай местного заражения лихорадкой денге в Марселе в конце августа 2026 года, инициировав экстренные операции по борьбе с комарами по всему городу. Случай касался человека, не выезжавшего за пределы Франции; вероятным переносчиком является Aedes albopictus — азиатский тигровый комар, обосновавшийся на юге Франции с середины 2000-х годов и теперь распространившийся на городской Марсель.

Выявление случая важно для всего северного Средиземноморья. К 31 июля 2026 года ВОЗ зарегистрировала более 1,5 миллиона случаев денге во всём мире в этом году, причём местная передача впервые происходила в нескольких южноевропейских странах. Aedes albopictus присутствует на побережье Кипра, где находится под активным наблюдением Министерства здравоохранения. Более высокие летние температуры и продлённый сезон лёта — оба соответствующие климатическим тенденциям восточного Средиземноморья — удлиняют период, в течение которого возможна местная передача денге.

Денге вызывает лихорадочное заболевание с сильными мышечными и суставными болями; небольшая доля инфекций прогрессирует до тяжёлой формы денге с выходом плазмы и поражением органов, требующим госпитальной помощи. Лицензированного противовирусного препарата нет; лечение поддерживающее. Жители и туристы на Кипре, в Греции и других странах восточного Средиземноморья должны использовать репелленты, носить защитную одежду на рассвете и в сумерках и уничтожать стоячую воду вблизи домов.

Конец августа: Леканемаб получает домашнюю инъекционную форму на фоне растущей доказательной базы по болезни Альцгеймера

Леканемаб (Leqembi, Eisai/Biogen), анти-амилоидное антитело, одобренное при ранней болезни Альцгеймера, получил разрешение FDA 14 июля 2026 года на форму для подкожного самовведения, а производитель объявил о запуске на рынке США в конце августа — накануне осенних клинических циклов. Исходная форма требовала двухнедельных внутривенных инфузий в инфузионном центре; новая подкожная форма вводится еженедельно пациентом самостоятельно дома, что существенно снижает логистическую нагрузку для пациентов на ранней стадии и их опекунов.

Препарат сопровождается чёрным предупреждением в отношении связанных с амилоидом нарушений на МРТ (ARIA) — отёка мозга или микрокровоизлияний, встречающихся примерно у 35% получающих лечение пациентов, большинство из которых протекают бессимптомно. Регулярный МРТ-мониторинг остаётся обязательным независимо от пути введения. EMA одобрил леканемаб при ранней болезни Альцгеймера в начале 2026 года; доступность на Кипре и в Греции зависит от решений о национальном возмещении.

Отдельно результаты испытания POINTER — представленные на Международной конференции Ассоциации Альцгеймера (AAIC) в этом году — показали, что структурированная двухлетняя многодоменная программа, сочетающая аэробные упражнения, диетологическое консультирование, когнитивный тренинг и управление сердечно-сосудистыми рисками, дала умеренно, но статистически значимо более выраженное улучшение по глобальному когнитивному показателю по сравнению с самостоятельной программой оздоровления у пожилых людей с повышенным риском деменции. Результаты дополняют накапливающиеся данные о том, что изменения образа жизни, начатые до появления симптомов, могут существенно замедлить когнитивное снижение — подход, доступный любому независимо от наличия лекарственных препаратов.

---

Данная статья представляет собой журналистский репортаж и не является медицинской консультацией. Перед любым изменением в лечении, приёме медикаментов или плане управления здоровьем читателям следует проконсультироваться с квалифицированным врачом.