שלושה תרופות ראשונות בסוגן, שיא עגום בשיעור תמותה מאבולה, ודנגה במרסיי

שבוע האחרון של אוגוסט מביא שלושה אישורים ראשונים בסוגם מה-FDA האמריקאי, התפרצות נגיף אבולה-בונדיבוגיו שהפכה לשנייה בגודלה בתולדות ההיסטוריה הרשומה, ומקרה מאושר של חום דנגה שנדבק מקומית במרסיי — אזהרה לכל חוף הים התיכון הצפוני, כולל קפריסין.

יום שלישי, 26 באוגוסט: תרופה ממוקדת ראשונה לסרטן הלבלב

ה-FDA אישר את דרקסונרסיב (שם המסחר RASONQUE, Revolution Medicines) למבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב שקיבלו לפחות קו טיפולי אחד קודם, או שאינם יכולים לסבול כימותרפיה משולבת. זוהי התרופה הראשונה ממעמד חדש של מעכבי RAS-פן שהגיעה לחולים עם סרטן זה — אחד הגידולים הסולידיים הקטלניים ביותר, עם שיעור הישרדות לחמש שנים נמוך מ-3% למחלה גרורתית.

ניסוי RASolute 302, ניסוי ציר אקראי פתוח ורב-מרכזי ב-500 מבוגרים שעברו טיפול קודם, הראה כי דרקסונרסיב האריך את ההישרדות הכוללה החציונית ל-13.2 חודשים, בהשוואה ל-6.7 חודשים בקבוצת הכימותרפיה הסטנדרטית — כמעט הכפלה המייצגת את השיפור הגדול ביותר שנצפה בניסוי אקראי לסרטן הלבלב במשך יותר מעשור.

מוטציות של משפחת RAS (בעיקר KRAS) מניעות כ-90% מסרטני הלבלב ונחשבו לאורך זמן כ"בלתי ניתנות לתרופה" מאחר שמשטח חלק של החלבון לא הציע אתר קישור ברור למולקולות קטנות. דרקסונרסיב נקשר על פני משפחת חלבוני RAS כולה ולא מכוון למוטציה בודדת, וחוסם את האותות הנחותיים המניעים את שגשוג תאי הגידול. האישור אינו מחייב בדיקה גנטית מוקדמת; כל חולה זכאי עם מחלה גרורתית עומד בדרישות לאחר קו טיפול ראשוני.

יום רביעי, 27 באוגוסט: טיפול פומי ראשון לדרמטומיוסיטיס

ה-FDA אישר את ליסריה (ברפוסיטיניב), שפותח על ידי Priovant Therapeutics, למבוגרים עם דרמטומיוסיטיס — מחלה אוטואימונית נדירה שבה מערכת החיסון תוקפת הן את שרירי השלד והן את העור, וגורמת לחולשה מתקדמת ולפריחה אופיינית. זהי התרופה הפומית הראשונה המיועדת במפורש למחלה זו; חולים נסמכו היסטורית על מדכאי חיסון מחוץ לאינדיקציה או על קורטיקוסטרואידים ארוכי טווח הנושאים סיכונים חמורים לטווח ארוך, כולל אובדן עצם וסוכרת.

ברפוסיטיניב הוא מעכב סלקטיבי של שני אנזימים — TYK2 ו-JAK1 — המגבירים את מפל הדלקת בדרמטומיוסיטיס. בניסוי פאזה 3 של 241 מבוגרים, חולים שקיבלו את המינון המאושר של 30 מ"ג ביום הראו הפחתה משמעותית יותר בפעילות הכוללת של המחלה בהשוואה לאלה שקיבלו פלסבו. המשתתפים הצליחו גם יותר לצמצם בהדרגה את הקורטיקוסטרואידים, מה שמפחית את החשיפה הכוללת לסטרואידים.

דרמטומיוסיטיס פוגעת בהערכות ב-9 עד 32 לכל 100,000 אנשים ברחבי העולם; היא פוגעת באופן לא פרופורציונלי בנשים, ובצורות חמורות עלולה לגרום למחלת ריאות אינטרסטיציאלית ולמעורבות לבבית. הגשה לרגולטור האירופי (EMA) צפויה להגיע בהמשך; החלטה אירופית מגיעה בדרך כלל 12–18 חודשים לאחר האישור האמריקאי.

יום חמישי, 28 באוגוסט: חיקוי הפסידין פותח מסלול חדש בפוליציתמיה ורה

ה-FDA אישר את רוספרטיד (MIMRYLO, Takeda) למבוגרים עם פוליציתמיה ורה (PV), ניאופלזמה מיאלופרוליפרטיבית כרונית שבה מח העצם מייצר יתר על כן תאי דם אדומים, מה שמעלה את הסיכון לקרישים, שבץ והתמרה ללוקמיה חריפה. זהי הטיפול המאושר הראשון הפועל על ידי חיקוי הפסידין — ההורמון שהכבד משתמש בו לוויסות ספיגת הברזל ובהמשך ייצור תאי הדם האדומים.

ניהול PV הנוכחי מסתמך על פלבוטומיה טיפולית (הסרת דם קבועה) ועל תרופות מדכאות חיסון בהיקף רחב כמו הידרוקסיאוריאה. רוספרטיד פועל באופן סלקטיבי יותר: על ידי הגבלת הברזל הזמין לסינתזת המוגלובין, הוא מפחית את ההמטוקריט מבלי לדכא את מח העצם כולו. בניסוי פאזה 3 VERIFY, 76.9% מהחולים שקיבלו רוספרטיד השיגו תגובה קלינית מוגדרת בשבועות 20 עד 32, לעומת 38.5% בפלסבו. חולים דיווחו גם על שיפור בציוני עייפות ועל תדירות נמוכה יותר של פלבוטומיה. רוספרטיד ניתן כהזרקה תת-עורית שבועית.

עדכון: אבולה-בונדיבוגיו בקונגו חוצה שיא עגום

התפרצות נגיף בונדיבוגיו בקונגו הדמוקרטית הפכה לשנייה בגודלה שנרשמה אי פעם ממשפחת אבולה. נכון ל-26 באוגוסט, ארגון הבריאות העולמי אישר 5,794 מקרים ו-2,786 מקרי מוות ב-6 פרובינציות — Bas-Uélé, Haut-Uélé, Ituri, North Kivu, South Kivu ו-Tshopo — עם 60 אזורי בריאות שנפגעו. קצב ההתפשטות ממשיך לעלות על זה של כל ההתפרצויות הקודמות של מין נגיף זה.

נגיף בונדיבוגיו הוא אחד משישה מינים ידועים בסוג Orthoebolavirus. אף אחד משני חיסוני האבולה המאושרים כיום — ERVEBO (Merck) ופרוטוקול שתי המינות של Janssen — לא פותח נגד בונדיבוגיו; שניהם מכוונים לנגיף מין זאיר. ב-27 באוגוסט, משרד הבריאות של קונגו השיק קמפיין חיסון ERVEBO לעובדי קו ראשון ולעובדי בריאות בקיסנגאני — החלטה פרגמטית בהיעדר כלי ספציפי למין, אך שנלקחה תוך מודעות לכך שחסינות צולבת נגד בונדיבוגיו לא הוקמה בניסויים קליניים.

מועמד החיסון הספציפי לבונדיבוגיו הראשון אי פעם נכנס לניסויי שלב 1 על בני אדם ביולי 2026, עם אתרים בבריטניה ובקנדה. תוצאות בטיחות ואימונוגניות מלאות לא צפויות לפני אמצע 2027. על נימה מעודדת יותר, ארגון הבריאות העולמי הכריז שהתפרצות אוגנדה הסתיימה ב-26 באוגוסט, לאחר 42 ימים רצופים ללא מקרה חדש מאושר. ה-CDC ממשיך להמליץ על הימנעות מנסיעות שאינן חיוניות לשש פרובינציות קונגו הנגועות.

סוף אוגוסט: דנגה מגיעה למרסיי — אזהרה לאגן הים התיכון

רשויות בריאות הציבור הצרפתיות אישרו את המקרה הראשון של חום דנגה שנדבק מקומית במרסיי בסוף אוגוסט 2026, ועוררו פעולות חירום לבקרת יתושים ברחבי העיר. המקרה כלל אדם שלא נסע מחוץ לצרפת; הווקטור הסביר היה Aedes albopictus — יתוש הנמר האסייתי — שמבוסס בדרום צרפת מאמצע שנות ה-2000 ועתה התפשט לתוך מרסיי העירונית.

הגילוי חשוב לכל חוף הים התיכון הצפוני. עד ה-31 ביולי 2026, ארגון הבריאות העולמי רשם יותר מ-1.5 מיליון מקרי דנגה ברחבי העולם השנה, עם העברה מקומית המתרחשת במספר מדינות דרום אירופה לראשונה. Aedes albopictus נוכח בחוף קפריסין, שם הוא נמצא תחת מעקב פעיל של משרד הבריאות. טמפרטורות קיץ גבוהות יותר ועונת טיסה מורחבת — שתיהן עקביות עם מגמות האקלים של מזרח הים התיכון — מאריכות את החלון שבו אפשרית העברת דנגה מקומית.

דנגה גורמת למחלה חום עם כאבי שרירים ומפרקים חמורים; שיעור קטן של זיהומים מתקדם לדנגה קשה, עם דליפת פלסמה ומעורבות אברים הדורשת טיפול אשפוזי. אין תרופה נגיפית מורשית; הטיפול תומך. תושבים ומבקרים בקפריסין, ביוון ובמדינות מזרח הים התיכון האחרות צריכים להשתמש בדוחה חרקים, ללבוש בגדים מגנים בשחר ובבין-ערביים, ולחסל מי עמידה ליד הבתים.

סוף אוגוסט: לקנמאב מקבל צורת הזרקה ביתית בעוד שראיות אלצהיימר גדלות

לקנמאב (Leqembi, Eisai/Biogen), הנוגדן האנטי-עמילואיד שאושר למחלת אלצהיימר מוקדמת, קיבל אישור FDA ב-14 ביולי 2026 לצורת הזרקה עצמית תת-עורית, והיצרן הכריז על השקה שוק אמריקאי בסוף אוגוסט — לפני מחזורים קליניים של סתיו. הצורה המקורית דרשה עירויים תוך-ורידיים דו-שבועיים במרכז עירוי; הצורה התת-עורית החדשה מוזרקת שבועית על ידי החולה בבית, מה שמפחית באופן משמעותי את הנטל הלוגיסטי לחולים בשלב מוקדם ולמטפלים בהם.

התרופה נושאת אזהרת קופסה לגבי חריגות הדמיה הקשורות לעמילואיד (ARIA) — נפיחות מוחית או מיקרו-דמם המתרחשים בכ-35% מהחולים המטופלים, שרובם א-סימפטומטיים. ניטור MRI סדיר נדרש ללא קשר לדרך המתן. ה-EMA אישר לקנמאב לאלצהיימר מוקדם בתחילת 2026; זמינות בקפריסין וביוון כפופה להחלטות החזר לאומיות.

בנפרד, תוצאות מניסוי POINTER — שהוצגו בכנס האגודה הבינלאומית לאלצהיימר (AAIC) השנה — מצאו כי תוכנית מובנית לשנתיים של מספר תחומים המשלבת אירובי, ייעוץ תזונתי, אימון קוגניטיבי וניהול סיכוני לב-וסקולר הניבה שיפור מתון אך מובהק סטטיסטית במדד קוגניטיבי גלובלי בהשוואה לתוכנית בריאות מונחית-עצמי במבוגרים בסיכון מוגבר לדמנציה. התוצאות מצטרפות לראיות המצטברות כי התערבויות אורח חיים, שמתחילות לפני הופעת הסימפטומים, יכולות להאט בצורה משמעותית את ירידת הקוגניציה — גישה הנגישה לכל אחד, ללא קשר לזמינות תרופתית.

---

מאמר זה הוא דיווח עיתונאי ואינו מהווה ייעוץ רפואי. על הקוראים להתייעץ עם רופא מוסמך לפני כל שינוי בטיפול, בתרופות או בתוכנית ניהול הבריאות שלהם.