Прорыв в лечении нарколепсии, 20 000 погибших от жары в Европе и вспышка Эболы с 1800 случаями
Препарат Takeda на основе орексина приближается к одобрению FDA, а число жертв волны жары в Европе в 2026 году достигает около 20 000.
By Dr. Asher Knippel
В эти выходные появились новости о препарате для лечения нарколепсии, впервые воздействующем на саму причину заболевания, тревожные данные о смертности от жары в Европе, вспышка вирусной геморрагической лихорадки, перешедшей рубеж в 1800 случаев в ДРК, и наиболее детальное на сегодняшний день исследование того, как каждая последующая беременность воздействует на мозг.
Фаза 3 Oveporexton: восстановлена почти нормальная бодрость; решение FDA ожидается в текущем квартале
Компания Takeda Pharmaceuticals опубликовала полные результаты исследований фазы 3 FirstLight и RadiantLight овепорекстона (TAK-861) при нарколепсии 1-го типа — наиболее полный набор данных об эффективности терапии, направленной против механизма нарколепсии. Через 12 недель обе дозы — 1 мг и 2 мг дважды в сутки — дали статистически значимые улучшения среднего времени засыпания — скорости, с которой мозг засыпает в стандартизированных условиях, требующих бодрствования, — по сравнению с плацебо. Достигнутые показатели приближались к значениям, наблюдаемым у здоровых взрослых. Частота катаплексии существенно снизилась при обеих дозах.
Нарколепсия 1-го типа вызвана практически полной утратой гипоталамических нейронов, вырабатывающих орексин — нейропептид, поддерживающий бодрствование. Состояние является постоянным и затрагивает примерно 200 000 человек в США и миллионы во всём мире; диагностика нередко задерживается на десятилетие и более. Существующие методы лечения — оксибат натрия, питолизант, модафинил — облегчают симптомы, не замещая утраченный сигнал. Овепорекстон — это агонист рецептора орексина 2 (OX2R), непосредственно замещающий отсутствующий нейропептид и устраняющий нейрохимический дефицит, а не маскирующий его последствия. FDA принял заявку Takeda на новый препарат и предоставил приоритетное рассмотрение в феврале 2026 года; ключевая дата PDUFA приходится на третий квартал 2026 года. Положительное решение сделает овепорекстон первой терапией, направленной против причины нарколепсии 1-го типа, — значимый сдвиг для пациентов, которые справлялись с хроническим неврологическим состоянием исключительно симптоматическими средствами.
Продолжение темы — жара в Европе: данные по странам указывают на около 20 000 избыточных смертей, впереди могут быть ещё более смертоносные недели
Когда эта рубрика в последний раз освещала летнюю тепловую чрезвычайную ситуацию в Европе 8 июля, предварительные оценки относили примерно 1300 избыточных смертей к волнам жары конца июня. Новые данные по отдельным странам и моделирование, опубликованные в начале июля, кардинально уточняют эту картину. Исследователи Университета Индианы оценили 20 390 избыточных смертей, связанных с волнами жары 2026 года по всей Европе (95% ДИ: 17 201–25 141). Бельгийская служба санитарного надзора сообщила о 1747 избыточных смертях с 18 июня по 1 июля — самая смертоносная жара в Бельгии за последние 30 лет. Институт здоровья Carlos III в Испании подтвердил не менее 1028 смертей, связанных с жарой, только в июне. По всей Европе около 60% экстренных госпитализаций в ходе нынешней волны жары приходится на взрослых в возрасте 75 лет и старше, и ВОЗ отметила, что многие из этих госпитализаций можно было предотвратить.
7 июля региональный директор ВОЗ Ханс Клюге выступил с заявлением, предупредив, что «впереди могут быть ещё более смертоносные недели», поскольку новый тепловой купол снова сформировался над Средиземноморским бассейном. Дневные пиковые температуры в южной Италии и странах Балканского полуострова превышают норму на 10–15°C; в ряде районов до середины июля ожидается 38–41°C. 8 июля Барселона зафиксировала 40,5°C — самый высокий показатель с начала ведения записей. ВОЗ призвала государства-члены, у которых нет национальных планов действий в области здоровья и жары, — а их менее половины в Европейском регионе, — срочно принять таковые. Кипр и восточное Средиземноморье входят в число наиболее географически уязвимых субрегионов: Восточное Средиземноморье нагревается почти вдвое быстрее среднемирового темпа, а средние июльские температуры в Никосии уже на 4–5°C превышают базовые показатели 1990 года.
Продолжающаяся вспышка: Эбола в ДРК — более 1800 случаев; проникновение в Уганду, по всей видимости, локализовано
По данным на 9 июля, вспышка лихорадки Эбола штамма Bundibugyo в Демократической Республике Конго насчитывает 1792 подтверждённых случая и 625 смертей согласно внешнему обновлению ECDC №3, опубликованному 10 июля. На провинцию Итури приходится более 90% случаев в ДРК; активная передача подтверждена в 25 из 36 её санитарных зон. На угандийском направлении вспышки есть осторожно обнадёживающие новости: Уганда зарегистрировала 20 подтверждённых случаев и 2 смерти после трансграничного заноса из ДРК, однако последний подтверждённый случай в Уганде был зарегистрирован 21 июня — за 18 дней до последней даты среза данных — и с тех пор новых случаев не выявлено. Шестнадцать из подтверждённых угандийских пациентов выздоровели.
Лицензированной вакцины или специфического противовирусного препарата против вируса Эбола Bundibugyo не существует. Клиническое испытание с оценкой MBP134 (моноклонального антитела) и ремдесивира — первое терапевтическое испытание, когда-либо проводившееся против этого вида Эбола, — открыло набор участников 2 июля. CEPI в ускоренном режиме направила трёх кандидатов на вакцину на ранние стадии разработки; ни один из них, по прогнозам, не достигнет готовности к фазе 3 в рамках текущего периода вспышки. Активные вооружённые конфликты во всех наиболее пострадавших провинциях восточного ДРК по-прежнему ограничивают выявление случаев, отслеживание контактов и взаимодействие с населением.
Суббота, 11 июля: каждая беременность перестраивает мозг по-своему, по уникальной схеме
Исследование, опубликованное в журнале Nature Communications учёными Амстердамского UMC, представляет собой крупнейшее мультимодальное нейровизуализационное исследование связанных с беременностью изменений мозга на сегодняшний день. Команда наблюдала за 127 женщинами в ходе пяти сессий МРТ: одной до зачатия, двух во время беременности и двух — на сроке один и шесть месяцев после родов. Дизайн исследования позволил напрямую сравнить женщин, переносящих первую и вторую беременности.
Первые беременности вызывали изменения серого вещества, сосредоточенные в сети режима по умолчанию и лобно-теменных сетях — областях, связанных с социальным познанием и ментализацией, что согласуется с идеей о том, что мозг реорганизуется для концентрации внимания на младенце. Вторые беременности демонстрировали узнаваемо схожую, но отличную картину: менее выраженные изменения в этих социальных сетях при относительно более значительных изменениях в областях, регулирующих внимание и сенсорную обработку. Клинические последствия этих различий ещё не установлены: речь идёт о структурной нейровизуализации, а не об испытании в области психического здоровья. Авторы, однако, предполагают, что инструменты скрининга послеродовой депрессии, разработанные на выборках первородящих, могут не в полной мере отражать сигналы уязвимости у женщин со второй беременностью. Послеродовая депрессия затрагивает около 10–15% женщин и остаётся недодиагностированной при всех числах родов — данных о различии профиля риска или проявлений по кратности беременностей мало.
E. coli O145:H28 обнаружена в органической замороженной голубике GreenWise; расследование FDA и CDC
Американские FDA и CDC расследуют активную вспышку E. coli O145:H28, связанную с замороженной органической голубикой марки GreenWise, продающейся в супермаркетах Publix во Флориде и Джорджии. На сегодняшний день подтверждено 12 случаев заболевания, включая четыре госпитализации; смертей не зарегистрировано. Потребителям, купившим эту продукцию, рекомендуется выбросить её или вернуть в магазин за полным возмещением средств. Розничным торговцам предложено убрать остатки товара с полок.
E. coli O145:H28 — это не-O157-штамм STEC (шигатоксинпродуцирующей E. coli). Как и другие штаммы STEC, он может вызывать гемолитико-уремический синдром (HUS) — потенциально угрожающее жизни осложнение с острым поражением почек, особенно опасное для маленьких детей и пожилых. Расследование источника продолжается.
Изолированный случай вируса Марбург в Уганде — вторичного распространения не выявлено
В конце июня министерство здравоохранения Уганды подтвердило единственный случай болезни, вызванной вирусом Марбург, у ребёнка 1,5 лет в округе Кьегегва на западе Уганды; он был выявлен в ходе расширенного эпиднадзора, параллельного мерам по противодействию Эболе. Ребёнок скончался. Africa CDC подтвердил, что ни один из контактных лиц ребёнка не проявил симптомов и в настоящее время активных случаев Марбург в Уганде нет. Уганда пережила четыре предыдущие вспышки Марбург (2007, 2012, 2014, 2017), все самоограничивающиеся, и располагает устойчивыми общественными структурами надзора за филовирусами.
Лицензированной вакцины против Марбург не существует, хотя кандидаты, включая разработки на мРНК-платформе, находятся на ранних стадиях клинических испытаний. В настоящее время этот материал является наблюдательным, а не активным предупреждением общественного здравоохранения; в отношении широкой общественности не установлено никаких ограничений по поездкам или контактам, помимо стандартной гигиены рук и повышенной эпиднадзорной бдительности.
Содержание данной статьи носит журналистский характер и не является медицинской консультацией. Читателям следует проконсультироваться с квалифицированным медицинским специалистом перед любым изменением схемы лечения, графика вакцинации или плана управления здоровьем.