פריצת דרך בנרקולפסיה, 20,000 הרוגים מגל החום האירופי ואיבולה עם 1,800 מקרים
תרופת orexin של Takeda קרובה לאישור FDA כשמניין קורבנות גל החום האירופי 2026 מגיע לאומדן של 20,000 מתים.
By Dr. Asher Knippel
סוף השבוע הזה מביא לנו טיפול חדשני לנרקולפסיה המכוון לסיבת המחלה עצמה לראשונה, נתונים מדאיגים חדשים על תמותה מחום באירופה, התפרצות קדחת דימומית ויראלית שחצתה 1,800 מקרים בקונגו, והמחקר המפורט ביותר שנערך עד כה על ההשפעה של כל הריון על המוח.
שלב 3 של Oveporexton: שיקום ערנות כמעט תקינה; החלטת FDA צפויה ברבעון הנוכחי
Takeda Pharmaceuticals פרסמה את התוצאות המלאות מניסויי השלב 3 FirstLight ו-RadiantLight של oveporexton (TAK-861) לנרקולפסיה מסוג 1, תוך מסירת מאגר הנתונים המקיף ביותר לגבי טיפול הממקד את המנגנון בנרקולפסיה. לאחר 12 שבועות, הן מינון 1 מ"ג והן 2 מ"ג פעמיים ביום הניבו שיפורים מובהקים מבחינה סטטיסטית בזמן שהייה ממוצע עד שינה — קצב ההירדמות של המוח בתנאים שדורשים ערנות — בהשוואה לפלצבו. הרווחים התקרבו לערכים שנצפו אצל מבוגרים בריאים. תדירות הקטפלקסיה ירדה משמעותית בשתי המינונות.
נרקולפסיה מסוג 1 נגרמת מאיבוד כמעט מוחלט של נוירונים היפותלמיים המייצרים orexin, נוירופפטיד העוגן את הערנות. המצב הוא קבוע ומשפיע על כ-200,000 איש בארצות הברית ומיליונים נוספים ברחבי העולם; האבחנה מתעכבת לעתים קרובות בעשור ויותר. הטיפולים הנוכחיים — נתרן אוקסיבט, פיטוליסנט, מודפיניל — מקלים על התסמינים מבלי להחליף את האות החסר. Oveporexton הוא אגוניסט לקולטן orexin 2 (OX2R) המתחלף ישירות עם הנוירופפטיד הנעדר, ומטפל בגירעון הנוירוכימי במקום להסוות את השלכותיו. ה-FDA קיבל את בקשת התרופה החדשה של Takeda והעניק לה סקירה מועדפת בפברואר 2026, עם תאריך פעולה PDUFA ברבעון השלישי של 2026. החלטה חיובית תהפוך את oveporexton לטיפול הראשון המכוון לגורם עבור נרקולפסיה מסוג 1 — שינוי משמעותי עבור חולים שניהלו מצב נוירולוגי קבוע עם כלים תסמינתיים בלבד.
המשך — גל החום באירופה: נתוני מדינות מראים אומדן של 20,000 מתים עודפים, עם שבועות קטלניים נוספים לפנינו
כשהעמודה הזו סיקרה לאחרונה את מצב האקלים הקיצוני באירופה ב-8 ביולי, אמדנים ראשוניים ייחסו כ-1,300 מתים עודפים לגלי החום של סוף יוני. נתוני מדינות חדשים ומודלים שפורסמו בתחילת יולי מחדדים תמונה זו באופן דרמטי. חוקרים מאוניברסיטת אינדיאנה העריכו 20,390 מתים עודפים המיוחסים לגלי החום של 2026 ברחבי אירופה (95% CI: 17,201–25,141). רשות מעקב הבריאות הבלגית דיווחה על 1,747 מתים עודפים בין 18 ביוני ל-1 ביולי — גל החום הקטלני ביותר בבלגיה בשלושים השנים האחרונות. מכון Carlos III לבריאות בספרד אישר לפחות 1,028 מתים הקשורים לחום ביוני בלבד. ברחבי אירופה, כ-60% מהאשפוזים החירום בבתי החולים במהלך גל החום הנוכחי כוללים מבוגרים בני 75 ומעלה, ו-WHO ציין כי רבים מאשפוזים אלה ניתנים למניעה.
ב-7 ביולי, מנהל אזור WHO הנס קלוגה פרסם הצהרה שהזהיר כי "שבועות קטלניים נוספים עשויים עוד לפנינו" כשכיפת חום חדשה התרכזה מחדש מעל אגן הים התיכון. שיאי הטמפרטורה בשעות היום בדרום איטליה ובבלקן גבוהים ב-10–15 מעלות מהנורמה, וחלק מהאזורים צפויים להגיע ל-38–41 מעלות צלסיוס עד אמצע יולי. ברצלונה רשמה 40.5 מעלות ב-8 ביולי — הטמפרטורה הגבוהה ביותר שלה מאז תחילת שמירת הרשומות. WHO קרא למדינות החברות שאין להן תכניות פעולה לאומיות לבריאות מחום — פחות ממחצית האזור האירופי כיום — לאמץ אותן באופן דחוף. קפריסין והים התיכון המזרחי הם מבין האזורים החשופים ביותר מבחינה גיאוגרפית: הים התיכון המזרחי מתחמם בקצב כמעט כפול מהממוצע העולמי, וטמפרטורות יולי הממוצעות בניקוסיה גבוהות כבר ב-4–5 מעלות מהבסיס של 1990.
המשך ההתפרצות: איבולה בקונגו עוברת 1,800 מקרים; הדלף לאוגנדה נראה מוכל
נכון ל-9 ביולי, התפרצות איבולה מזן Bundibugyo ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו הגיעה ל-1,792 מקרים מאושרים ו-625 מתים, על פי עדכון חיצוני מס' 3 של ECDC שפורסם ב-10 ביולי. מחוז איטורי מהווה מעל 90% מהמקרים בקונגו, עם העברה פעילה שאושרה ב-25 מתוך 36 אזורי הבריאות שלו. בצד האוגנדי של ההתפרצות, יש חדשות זהירות: אוגנדה דיווחה על 20 מקרים מאושרים ו-2 מתים לאחר דלף חוצה גבולות מקונגו, אך המקרה האוגנדי המאושר האחרון תועד ב-21 ביוני — 18 ימים לפני חתך הנתונים האחרון — ומאז לא זוהו מקרים חדשים. שישה עשר מהחולים המאושרים של אוגנדה החלימו.
אין חיסון מורשה או תרופה אנטי-ויראלית ספציפית לנגיף איבולה Bundibugyo. הניסוי הקליני המעריך MBP134 (נוגדן חד-שיבוטי) ורמדסיביר — הניסוי הטיפולי הראשון שנערך אי פעם נגד מין זה של איבולה — פתח את ההרשמה ב-2 ביולי. CEPI האיצה שלושה מועמדי חיסון לפיתוח מוקדם; אף אחד לא צפוי להגיע לכוננות שלב 3 בחלון ההתפרצות הנוכחי. הסכסוך המזוין הפעיל במחוזות הנגועים ביותר במזרח קונגו ממשיך להגביל את איתור המקרים, מעקב המגעים ומעורבות הקהילה.
שבת, 11 ביולי: כל הריון מחווט מחדש את המוח בדרך ייחודית משלו
מחקר שפורסם ב-Nature Communications על ידי חוקרים מ-Amsterdam UMC הוא מחקר הדמיית העצבים הרב-מודלי הגדול ביותר של שינויים במוח הקשורים להריון שנערך עד כה. הצוות עקב אחרי 127 נשים בחמישה סשנים של MRI: אחד לפני ההתעברות, שניים במהלך ההריון, ושוב בחודש ובחצי שנה לאחר הלידה. העיצוב אפשר השוואה ישירה בין נשים החוות את הריונן הראשון והשני.
הריונות ראשונים יצרו שינויים בחומר האפור המרוכזים ברשתות ה-default mode והרשתות הקדמיות-קודקוד — אזורים המעורבים בקוגניציה חברתית ובמנטליזציה — תואמים לרעיון שהמוח מארגן מחדש את תשומת לבו להתמקד בתינוק. הריונות שניים הראו חתימה דומה אך שונה: שינויים פחות בולטים ברשתות החברתיות הללו, עם שינויים גדולים יחסית באזורים השולטים בתשומת לב ובעיבוד חושי. ההשלכות הקליניות של הבדלים אלה טרם נקבעו; מדובר בדמיית עצבים מבנית, לא בניסוי בריאות נפשית. המחברים מציעים, עם זאת, שכלי סינון לדיכאון סביב הלידה שפותחו על אוכלוסיות אמהות לראשונה עשויים שלא ללכוד במלואם אותות פגיעות בנשים בהריון שני. דיכאון סביב לידה משפיע על כ-10–15% מהנשים ונותר אבחון תת-מינה בכל מספרי הלידות.
E. coli O145:H28 עוקב אחר אוכמניות קפואות אורגניות GreenWise; FDA ו-CDC חוקרים
ה-FDA וה-CDC האמריקאיים חוקרים התפרצות פעילה של E. coli O145:H28 המקושרת לאוכמניות קפואות אורגניות ממותג GreenWise הנמכרות בסופרמרקטים Publix בפלורידה ובג'ורג'יה. עד כה אושרו 12 מקרי מחלה, כולל ארבעה אשפוזים; לא דווח על מתים. הצרכנים שרכשו מוצרים אלה מתבקשים להשליכם או להחזירם לחנות לקבלת החזר מלא. הקמעונאים התבקשו להסיר את המלאי שנותר מהמדפים.
E. coli O145:H28 הוא זן STEC (אשריכיה קולי מייצר רעלן Shiga) שאינו O157. כמו זנים אחרים של STEC, הוא יכול לגרום לתסמונת אורמית-המוליטית (HUS) — סיבוך מסכן חיים פוטנציאלי הכרוך בפגיעה חריפה בכליות, בעיקר בילדים קטנים ובמבוגרים מבוגרים. חקירת המקור מתמשכת.
מקרה מרבורג מבודד באוגנדה — לא זוהה הפצה משנית
משרד הבריאות של אוגנדה אישר מקרה בודד של מחלת נגיף מרבורג בילד בן שנה וחצי במחוז קיגגווה במערב אוגנדה בסוף יוני, שזוהה באמצעות פעילויות מעקב מוגברות שמתנהלות במקביל לתגובת האיבולה. הילד נפטר. Africa CDC אישר כי אף אחד ממגעי הילד לא פיתח תסמינים ואין כיום מקרה מרבורג פעיל באוגנדה. אוגנדה חוותה ארבע התפרצויות מרבורג קודמות (2007, 2012, 2014, 2017), כולן בעלות הגבלה עצמית, ויש לה מבנים חזקים של מעקב ויראלי בקהילה.
אין חיסון מרבורג מורשה, אם כי מועמדים הכוללים גישות פלטפורמת mRNA נמצאים בשלבים קליניים מוקדמים. פריט זה הוא כרגע ברמת מעקב, לא התראת בריאות ציבורית פעילה; אין בתוקף אמצעי זהירות לנסיעות או מגעים מעבר להיגיינת ידיים שגרתית ומודעות למעקב לציבור הרחב.
תוכן מאמר זה הוא עיתונאי באופיו ואינו מהווה ייעוץ רפואי. הקוראים מתבקשים להתייעץ עם איש מקצוע רפואי מוסמך לפני כל שינוי בטיפול, בלוח הזמנים לחיסונים או בתכנית ניהול בריאותם.