Nowe zatwierdzenia FDA w epilepsji, leczeniu niepłodności i niewydolności serca
Trzy decyzje regulacyjne, nowe sygnały o działaniach niepożądanych GLP-1 i brytyjsko-francuski sojusz biomedyczny wyznaczają tydzień zdrowia.
By Dr. Asher Knippel
Grupa decyzji regulacyjnych i ważne europejskie partnerstwo badawcze wyznaczyły ostatnie dni maja 2026 roku dla medycyny globalnej.
Piątek, 30 maja: ECoG Assistant wprowadza sztuczną inteligencję do monitorowania mózgu w epilepsji
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła 29 maja 2026 roku ECoG Assistant™ firmy NeuroPace — narzędzie sztucznej inteligencji przeznaczone dla klinicystów, oparte na jedynym na świecie zbiorze danych długoterminowego wewnątrzczaszkowego EEG. Narzędzie automatycznie analizuje wieloletnie zapisy sygnałów neuronalnych pacjentów z wszczepionym urządzeniem do neurostymulacji NeuroPace, wykrywając wzorce i nieprawidłowości, których ręczne przeglądanie wymagałoby wielu godzin. Celem jest pomoc neurologom w szybszym i pewniejszym dostosowywaniu ustawień stymulacji oraz podejmowaniu decyzji terapeutycznych. NeuroPace oficjalnie zaprezentuje ECoG Assistant na corocznym zjeździe ASSFN 30 maja 2026 roku. Epilepsja dotyka około 50 milionów ludzi na całym świecie.
Czwartek, 29 maja: Nieinwazyjny czujnik noszony szacuje ciśnienie w niewydolności serca
Firma Cardiosense uzyskała 28 maja zgodę FDA na oprogramowanie PCWP Analysis Software — pierwsze narzędzie oparte na sztucznej inteligencji, które szacuje ciśnienie zaklinowania kapilarów płucnych (PCWP), kluczowy wskaźnik niebezpiecznego gromadzenia płynów w niewydolności serca, bez konieczności stosowania cewnika. Pacjenci noszą mały, nieinwazyjny czujnik piersiowy; sztuczna inteligencja interpretuje sygnał akustyczny i szacuje PCWP niemal w czasie rzeczywistym. Obecny złoty standard wymaga wprowadzenia cewnika przez serce do tętnicy płucnej — zabieg inwazyjny możliwy tylko w warunkach szpitalnych. W przypadku potwierdzenia w szerszych badaniach podejście to mogłoby umożliwić wcześniejszy wypis ze szpitala i monitorowanie domowe dla pacjentów wysokiego ryzyka — szczególnie istotne dla osób starszych na Cyprze i w regionie śródziemnomorskim.
Czwartek, 29 maja: Narzędzie AI do selekcji zarodków w zapłodnieniu in vitro otrzymało zgodę FDA
Embryo Predict firmy Alife Health uzyskało zgodę FDA 28 maja 2026 roku, poparte prospektywnym randomizowanym badaniem wieloośrodkowym przeprowadzonym w siedmiu amerykańskich klinikach leczenia niepłodności. Narzędzie wykorzystuje sztuczną inteligencję do oceny i rankingu zarodków przeznaczonych do transferu podczas zapłodnienia in vitro (IVF), decyzji dziś w dużej mierze zależnej od wizualnej oceny embriologów z dokumentowaną wysoką zmiennością między obserwatorami. Randomizowany projekt badania — rzadkość w przypadku narzędzi AI dla niepłodności — zapewnia mocniejszą podstawę dowodową. Stosowanie IVF rośnie w całej Europie, w tym na Cyprze.
Czwartek, 29 maja: Badanie Uniwersytetu Pensylwanii ujawnia nieuwzględnione działania niepożądane GLP-1
Badacze z Uniwersytetu Pensylwanii przeanalizowali ponad 410 000 postów na Reddit od około 67 000 użytkowników dyskutujących na temat agonistów receptora GLP-1 — semaglutydu (Ozempic, Wegovy) i tirzepatydu (Mounjaro, Zepbound) — i zidentyfikowali grupę objawów niewymienionych wyraźnie w bieżących informacjach o przepisywaniu leku: nieregularne lub obfite krwawienia miesiączkowe, krwawienia śródmiesiączkowe oraz dolegliwości związane z temperaturą, w tym dreszcze, uderzenia gorąca i stany gorączkowe. Analiza tekstu wspomagana AI potwierdziła dobrze udokumentowane działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, ujawniając jednocześnie dolegliwości rozrodcze i termoregulacyjne z częstością sugerującą systematyczne niedoraportowanie. Agoniści GLP-1 są obecnie wśród najczęściej przepisywanych leków na świecie; trwające przeglądy bezpieczeństwa EMA są kontynuowane.
Czwartek, 29 maja: AstraZeneca i Nucs AI celują w przewidywanie odpowiedzi w raku gruczołu krokowego
Nucs AI ogłosiło współpracę z AstraZeneca 29 maja w celu opracowania modeli AI przewidujących indywidualną odpowiedź pacjenta na radiokonjugat ukierunkowany na PSMA w przerzutowym raku gruczołu krokowego. Współpraca opiera się na istniejącej platformie Nucs AI do przewidywania odpowiedzi na terapie radiofaraceutyczne oparte na lutetzie. Zamierzeniem jest przejście od kryteriów kwalifikowalności na poziomie populacji do przewidywania odpowiedzi na poziomie konkretnego pacjenta. Jest to praca modelowania przedklinicznego; wyniki będą wymagały prospektywnej walidacji.
Czwartek, 29 maja: Oksford i Institut Pasteur uruchamiają transgraniczny sojusz biomedyczny
Uniwersytet Oksfordzki, Université Paris Cité i Institut Pasteur dołączyły 29 maja 2026 roku do brytyjskiego Diamond Light Source i francuskiego Synchrotron SOLEIL, uruchamiając sojusz biomedyczny i zdrowotny oparty na AI. Pierwotne obszary zainteresowań obejmują zdrowie kobiet, choroby zakaźne i gotowość na pandemię. Sojusz będzie łączył zaawansowane obrazowanie synchrotronowe z analizą AI dużych zbiorów danych biomedycznych. Bezpośrednie zastosowania kliniczne są odległe o lata, lecz infrastruktura wzmacnia europejski potencjał naukowy w obszarach bezpośrednio istotnych dla zdrowia publicznego w regionie śródziemnomorskim.
Piątek, 30 maja: Kolorado ogranicza AI w psychoterapii i wprowadza obowiązek kierowania do służb kryzysowych
Gubernator Kolorado Jared Polis podpisał dwa projekty ustaw dotyczące zdrowia psychicznego i AI 29 maja 2026 roku. HB 1195 ogranicza autonomiczne świadczenie usług psychoterapeutycznych przez systemy AI — pierwsza tego rodzaju ustawa na poziomie stanu USA — dopuszczając narzędzia AI wspomagające licencjonowanych terapeutów. HB 1263 zobowiązuje twórców chatbotów konsumenckich do wykrywania oznak myśli samobójczych i automatycznego kierowania użytkowników do służb kryzysowych, w tym na linię pomocową 988. Kolorado staje się pierwszym stanem USA, który jednocześnie uchwalił oba rodzaje ograniczeń.
Niniejszy artykuł ma charakter dziennikarski i nie stanowi porady medycznej. Przed jakąkolwiek zmianą leczenia, przyjmowania leków lub decyzji dotyczących zdrowia należy skonsultować się z wykwalifikowanym lekarzem.