Νέες εγκρίσεις FDA σε επιληψία, γονιμότητα και καρδιακή ανεπάρκεια

Μια δέσμη ρυθμιστικών αποφάσεων και μια σημαντική ευρωπαϊκή ερευνητική συμπράξη ορίζουν τις τελευταίες μέρες του Μαΐου 2026 για την παγκόσμια ιατρική.

Παρασκευή, 30 Μαΐου: Το ECoG Assistant εισάγει τεχνητή νοημοσύνη στην παρακολούθηση εγκεφάλου στην επιληψία

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε στις 29 Μαΐου 2026 το ECoG Assistant™ της NeuroPace — ένα εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης για κλινικούς ιατρούς, βασισμένο στο μοναδικό στον κόσμο σύνολο δεδομένων μακροχρόνιου ενδοκρανιακού ΗΕΓ. Το εργαλείο αναλύει αυτόματα χρόνια καταγραφών νευρικών σημάτων ασθενών με εμφυτευμένη συσκευή νευροδιέγερσης NeuroPace, εντοπίζοντας πρότυπα και ανωμαλίες που αλλιώς θα απαιτούσαν ώρες χειροκίνητης επανεξέτασης. Στόχος είναι να βοηθά νευρολόγους να ρυθμίζουν τις παραμέτρους διέγερσης και να λαμβάνουν θεραπευτικές αποφάσεις με μεγαλύτερη ταχύτητα και βεβαιότητα. Η NeuroPace θα παρουσιάσει επίσημα το ECoG Assistant στην Ετήσια Σύνοδο ASSFN στις 30 Μαΐου 2026. Η επιληψία πλήττει περίπου 50 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.

Πέμπτη, 29 Μαΐου: Μη επεμβατικός φορητός αισθητήρας εκτιμά την πίεση σε καρδιακή ανεπάρκεια

Η Cardiosense έλαβε έγκριση FDA στις 28 Μαΐου για το PCWP Analysis Software — το πρώτο εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης που εκτιμά την πνευμονική τριχοειδική σφηνοειδή πίεση (PCWP), τον βασικό δείκτη επικίνδυνης κατακράτησης υγρών στην καρδιακή ανεπάρκεια, χωρίς καθετήρα. Οι ασθενείς φορούν έναν μικρό μη επεμβατικό αισθητήρα στο στήθος· η τεχνητή νοημοσύνη ερμηνεύει το σήμα και εκτιμά την PCWP σχεδόν σε πραγματικό χρόνο. Το σημερινό χρυσό πρότυπο απαιτεί εισαγωγή καθετήρα διαμέσου της καρδιάς στην πνευμονική αρτηρία — επεμβατική διαδικασία αποκλειστικά νοσοκομειακή. Εφόσον επικυρωθεί, η προσέγγιση αυτή θα μπορούσε να επιτρέψει νωρίτερη εξιτήριο και παρακολούθηση στο σπίτι για ασθενείς υψηλού κινδύνου — ιδιαίτερα σημαντικό για τους ηλικιωμένους στην Κύπρο και τη Μεσόγειο.

Πέμπτη, 29 Μαΐου: Εργαλείο ΤΝ επιλογής εμβρύων στην εξωσωματική γονιμοποίηση πήρε έγκριση FDA

Το Embryo Predict της Alife Health έλαβε έγκριση FDA στις 28 Μαΐου 2026, υποστηριζόμενο από μια προοπτική τυχαιοποιημένη πολυκεντρική δοκιμή σε επτά αμερικανικές κλινικές γονιμότητας. Το εργαλείο χρησιμοποιεί τεχνητή νοημοσύνη για την αξιολόγηση και κατάταξη εμβρύων προς μεταφορά κατά την εξωσωματική γονιμοποίηση (ΕΓ), μια απόφαση που εξαρτάται σήμερα κατά πολύ από την οπτική αξιολόγηση του εμβρυολόγου. Η τυχαιοποιημένη σχεδίαση — σπάνια για εργαλεία ΤΝ γονιμότητας — παρέχει ισχυρότερη βάση ενδείξεων. Η χρήση ΕΓ αυξάνεται σε όλη την Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένης της Κύπρου.

Πέμπτη, 29 Μαΐου: Μελέτη Πανεπιστημίου Penn αναδεικνύει αδήλωτες ανεπιθύμητες ενέργειες GLP-1

Ερευνητές του Πανεπιστημίου της Πενσυλβάνιας ανέλυσαν πάνω από 410.000 αναρτήσεις Reddit από περίπου 67.000 χρήστες που συζητούν αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 — σεμαγλουτίδη (Ozempic, Wegovy) και τιρζεπατίδη (Mounjaro, Zepbound) — και εντόπισαν σύμπλεγμα συμπτωμάτων που δεν επισημαίνονται επαρκώς στις οδηγίες συνταγογράφησης: ακανόνιστη ή βαριά έμμηνο ρύση, ενδοέμμηνα αιμορραγικά επεισόδια και ενοχλήσεις σχετικές με τη θερμοκρασία, όπως ρίγος, εξάψεις και αίσθηση πυρετού. Η ανάλυση με ΤΝ επιβεβαίωσε γνωστές γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά αποκάλυψε αναπαραγωγικές και θερμορυθμιστικές ενοχλήσεις σε συχνότητες που υποδεικνύουν υποαναφορά. Οι αγωνιστές GLP-1 είναι σήμερα μεταξύ των πλέον συνταγογραφούμενων φαρμάκων· οι αξιολογήσεις ασφαλείας του EMA συνεχίζονται.

Πέμπτη, 29 Μαΐου: AstraZeneca και Nucs AI στοχεύουν στην πρόβλεψη απόκρισης στον καρκίνο προστάτη

Η Nucs AI ανακοίνωσε συνεργασία με την AstraZeneca στις 29 Μαΐου για την ανάπτυξη μοντέλων ΤΝ που προβλέπουν την ατομική ανταπόκριση ασθενών σε ραδιοσύζευκτο PSMA-στοχευμένο σε μεταστατικό καρκίνο προστάτη. Η συνεργασία βασίζεται στην πλατφόρμα Nucs AI για πρόβλεψη απόκρισης σε θεραπείες λουτετίου. Ο στόχος είναι η μετάβαση από κριτήρια καταλληλότητας ανά πληθυσμό σε πρόβλεψη απόκρισης ανά ασθενή. Πρόκειται για προκλινική εργασία μοντελοποίησης· τα αποτελέσματα θα χρειαστούν προοπτική επικύρωση.

Πέμπτη, 29 Μαΐου: Οξφόρδη και Institut Pasteur εγκαινιάζουν διασυνοριακή βιοϊατρική συμμαχία

Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, η Université Paris Cité και το Institut Pasteur συνεργάστηκαν στις 29 Μαΐου 2026 με το βρετανικό Diamond Light Source και το γαλλικό Synchrotron SOLEIL για την ίδρυση βιοϊατρικής συμμαχίας. Τα αρχικά πεδία εστίασης είναι η υγεία γυναικών, τα λοιμώδη νοσήματα και η ετοιμότητα πανδημίας. Η υποδομή ενισχύει την ευρωπαϊκή επιστημονική ικανότητα σε τομείς άμεσα σχετικούς με τη μεσογειακή δημόσια υγεία.

Παρασκευή, 30 Μαΐου: Το Κολοράντο περιορίζει την ΤΝ στην ψυχοθεραπεία και υποχρεώνει σε παραπομπή κρίσεων

Ο κυβερνήτης του Κολοράντο Τζάρεντ Πόλις υπέγραψε δύο νομοσχέδια ψυχικής υγείας σχετικά με ΤΝ στις 29 Μαΐου 2026. Το HB 1195 περιορίζει την αυτόνομη παροχή ψυχοθεραπείας από συστήματα ΤΝ — ο πρώτος τέτοιος νόμος αμερικανικής πολιτείας. Το HB 1263 υποχρεώνει τους προγραμματιστές chatbot να εντοπίζουν σημάδια αυτοκτονικού ιδεασμού και να παραπέμπουν αυτόματα σε υπηρεσίες κρίσης. Το Κολοράντο γίνεται η πρώτη αμερικανική πολιτεία που θεσμοθετεί και τους δύο τύπους περιορισμών ταυτόχρονα.

---

Το παρόν άρθρο αποτελεί δημοσιογραφική αναφορά και δεν συνιστά ιατρική συμβουλή. Οι αναγνώστες πρέπει να συμβουλεύονται αρμόδιο κλινικό ιατρό πριν από οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία, τα φάρμακα ή τις αποφάσεις τους για την υγεία τους.