טיפול גנטי, כדור לכולסטרול ומיקרופלסטיק במוח

יום של מעקב קליני, פעולה רגולטורית ועירנות בריאות הציבור — מנתוני עמידות מעודדים של שנתיים לטיפול גנטי בעל משמעות מיוחדת לקפריסין, ועד תוצאה חדשה משלב 3 שעשויה לשנות את טיפול הכולסטרול, תכנית ה-EU להשמנת ילדים, ואזהרות כפולות על זיהומים עמידי תרופות ומיקרופלסטיק שמצטבר במוח האדם.

רביעי, 26 באוגוסט: הטיפול הגנטי Casgevy לתלסמיה בטא מחזיק חזק לאחר שנתיים

מעקב של שנתיים על מטופלים שטופלו ב-Casgevy (exagamglogene autotemcel), הטיפול הגנטי הראשון המבוסס על CRISPR שאושר לתלסמיה בטא תלויית עירוי, מראה כי 93% מהמשתתפים נותרים חופשיים מעירויים, על פי נתונים שפורסמו ב-New England Journal of Medicine. הטיפול, שפותח על ידי Vertex Pharmaceuticals ו-CRISPR Therapeutics, פועל על ידי הפעלה מחדש של ייצור המוגלובין עוברי בתאי הגזע של המטופל, ובכך עוקף למעשה את גן המוגלובין הבוגר הפגום. הטיפול מצריך מתן יחיד לאחר משטר הכנת מח עצם, ונתוני 24 החודשים מרחיבים את תמונת העמידות מעבר לנקודת הסיום הראשית של 12 חודשים בניסוי הצירי — אם כי עדיין נדרש מעקב ממושך יותר לאישור קביעות ההשפעה.

הממצא נושא משקל מיוחד עבור קפריסין, שיש לה אחד משיעורי נשאי תלסמיה בטא הגבוהים ביותר באירופה — כאחד מארבעה עשר אנשים נושא את המאפיין — ומפעילה תכנית סינון וייעוץ לאומית מאז שנות ה-70. רוב המטופלים הזכאים לטיפול מוערכים במרכזי המטולוגיה מתמחים; Casgevy קיבל אישור EMA לתלסמיה בטא בתחילת 2024.

רביעי, 26 באוגוסט: תרופה פומית המורידה כולסטרול כמו תרופה מוזרקת משלימה שלב 3

Merck הודיעה על תוצאות חיוביות ראשוניות ממחקר MACADAM-3, ניסוי שלב 3 של 12 חודשים של MK-0616, מעכב פומי של PCSK9 — האנזים המפרק קולטני LDL בכבד. מבין 3,800 מטופלים עם מחלת לב וכלי דם מבוססת או היפרכולסטרולמיה משפחתית שכבר היו בטיפול סטטין מקסימלי נסבל, MK-0616 הפחית את ה-LDL-כולסטרול ב-61% לעומת פלצבו, עם נתונים שפורסמו ב-New England Journal of Medicine. התרופה נלקחת פעם ביום כטבלית.

מעכבי PCSK9 המאושרים הנוכחיים — alirocumab (Praluent) ו-evolocumab (Repatha) — הם מוזרקים ויקרים, מה שמגביל את השימוש בהם אפילו בקרב מטופלים בסיכון גבוה. אפשרות פומית עשויה להרחיב משמעותית את הגישה. פרופיל הבטיחות ב-MACADAM-3 היה עקבי עם נתוני שלב 2 הקודמים, ללא אותות בטיחות חדשים ועלייה נדירה בלבד באנזימי כבד. Merck הצהירה כי תגיש לאישור רגולטורי ל-FDA ול-EMA לפני סוף 2026. זוהי תוצאה של שלב 3, לא עדיין אישור; סקירה רגולטורית בדרך כלל לוקחת שישה עד שנים עשר חודשים.

שלישי, 25 באוגוסט: אירופה אוסרת פרסום מזון לא בריא המכוון לילדים מתחת לגיל 16

הנציבות האירופית אימצה רשמית את מסגרת מניעת ההשמנה בילדות, שמרכזה הוא איסור על פרסום דיגיטלי וטלוויזיוני חוצה-גבולות של מזון עשיר בסוכר, שומן רווי או מלח לקהלים מתחת לגיל 16. מדינות החברות חייבות לשלב את האמצעי בחוק הלאומי עד אמצע 2027. המסגרת קובעת גם יעדי ניסוח מחדש חובה לספקי ארוחות בית ספר — הסוכר בצהריים בבית הספר חייב לרדת ב-15% עד 2028 — ומחייבת סימון תזונתי ברור בחזית האריזה על מזון מעובד מאוד.

קפריסין עומדת בלחץ מיוחד לפעול: דוח הבריאות האירופי מציב את שיעור עודף המשקל וההשמנה בילדות שלה בכ-38%, מהגבוהים ביותר ב-EU ומעל הממוצע האזורי הים-תיכוני. משרד WHO האירופי קיבל את הצעד בברכה כצעד ראשון משמעותי, תוך הזהרה כי הגבלות פרסום הן מנוף אחד מבין רבים וכי פעולה לאומית על סביבות מזון בבתי ספר ופעילות גופנית תהיה חשובה באותה מידה.

שלישי, 25 באוגוסט: WHO מסמן אשכול זיבה עמיד לתרופות בים-התיכון המזרחי

דוח ביניים ממערכת WHO GASP לניטור עמידות אנטי-מיקרוביאלית ושימוש מתעד אשכול של מקרי Neisseria gonorrhoeae עמידים מאוד לתרופות (XDR) ביוון, קפריסין, לבנון וטורקיה. הזנים עמידים ל-ceftriaxone — הטיפול הנוכחי המוזרק קו ראשון — כמו גם ל-azithromycin ו-ciprofloxacin, ומשאירים לרופאים אפשרויות מוגבלות מאוד. ה-מרכז האירופי למניעת מחלות ושליטה (ECDC) הוציא הערכת סיכון מהירה ועובד עם רשויות הבריאות הלאומיות לחיזוק קיבולת מעקב המגעים במדינות המושפעות.

תגובת WHO המומלצת למקרי זיבה XDR מאושרים מצביעה על zoliflodacin, אנטיביוטיקה חדשנית שפותחה במיוחד לזיבה עמידה לתרופות שנתוני שלב 3 שלה היו חזקים אך הגשותיה ל-EMA ו-FDA נמצאות עדיין בבדיקה. הרופאים בקפריסין מתבקשים לשלוח את כל בידודי הזיבה לבדיקת תרבית ורגישות במקום להסתמך על טיפול סינדרומי, ולדווח על מקרי XDR מאושרים באופן מיידי למשרד הבריאות של קפריסין.

שני, 24 באוגוסט: מיקרופלסטיק נמצא במוח האדם בריכוזים שיא

מחקר פוסט-מורטם של 200 דגימות רקמת מוח, שפורסם ב-Nature Environmental Health, מצא חלקיקי מיקרופלסטיק בכל דגימה שנבדקה — בריכוזים גבוהים פי עשרה בערך מעשור קודם ויותר מכל איבר אחר שנחקר, כולל כבד וכליה. הדגימות, שנאספו בין 2020 ל-2025, הראו את הריכוזים הגבוהים ביותר בקורטקס הפרה-פרונטלי ובהיפוקמפוס. גדלי החלקיקים נעו בין 10 ל-500 מיקרומטרים; סוגי הפולימר הנפוצים ביותר היו פוליאתילן ופוליסטירן.

המחקר הוא תצפיתי ופוסט-מורטם: הוא אינו יכול לקבוע האם מיקרופלסטיק גורם נזק נוירולוגי אצל אנשים חיים או להסביר גורמים מבלבלים אינדיבידואליים. המחברים קוראים לאוהלי עוקבה פרוספקטיביים המקשרים עומס פלסטיק בגוף לתוצאות קוגניטיביות, ומפצירים בסוכנויות הרגולציה להאיץ הגבלות על אריזות מזון חד-פעמי מפלסטיק. ה-המכון הלאומי למדעי הבריאות הסביבתית (NIEHS) תיאר את הממצאים כאות חזק הדורש חקירה נוספת. עבור תושבי הים-התיכון, שצריכת הדגים שלהם גבוהה וזיהום הפלסטיק בים-התיכון המזרחי הוא מהגבוהים בעולם, הממצאים מוסיפים דחיפות להנחיות התזונה והסביבה השוטפות.

שני, 24 באוגוסט: WHO ו-EMA מתואמים על מינון גבר משולב לקוביד ולשפעת לסתיו 2026

קבוצת המומחים המייעצת האסטרטגית לחיסונים של WHO (SAGE) וסוכנות התרופות האירופית הוציאו הנחיות משותפות המלצות שמבוגרים מגיל 60 ומעלה, אנשים מדוכאי חיסון ועובדי בריאות יקבלו גם מינון גבר מעודכן של COVID-19 (מנוסח נגד צאצאי XBB.1.5/JN.1 שמסתובבים בקיץ הזה) וגם חיסון שפעת עונתי רביעוני מספטמבר ואילך, וששניהם ניתן לתת באותו ביקור קליני. מחקרים מרובים אישרו כי מתן משותף אינו מפחית את האימונוגניות לאף אחד מהחיסונים.

ההנחיות המשותפות מיועדות לפשט קמפיינים של חיסוני סתיו עבור מערכות בריאות המתמודדות עדיין עם מחסור בצוות ופיגורים בתורים. משרד הבריאות של קפריסין בדרך כלל משיק את תכנית החיסון הסתווית שלו באוקטובר; הנחיות ה-EMA מעניקות לרשויות הלאומיות גמישות בתזמון בהתבסס על האפידמיולוגיה המקומית. שני החיסונים נשארים זמינים ללא תשלום לקבוצות הזכאיות בכל מדינות ה-EU במסגרות הרכש הקיימות.

התוכן הבריאותי לעיל הוא עיתונאי באופיו ומיועד לצורכי מידע כללי לציבור בלבד. הוא אינו מהווה ייעוץ רפואי. על הקוראים להתייעץ עם איש מקצוע מוסמך בתחום הבריאות לפני ביצוע שינויים כלשהם בטיפול, בתרופות או בשגרת הבריאות שלהם.