Новый подход к обезболиванию, расширение профилактики ВИЧ и респираторное предупреждение в Европе

Сегодняшний обзор здравоохранения охватывает клинику боли, науку профилактики ВИЧ, биологию старения, новые сезонные рекомендации от европейских органов здравоохранения, два регуляторных события и последние новости об оспе обезьян.

Достижение сузетригина в лечении хронической боли бросает вызов опиоидному стандарту

Сузетригин, селективный блокатор натриевого канала Nav1.8, разработанный компанией Vertex Pharmaceuticals, сделал значительный шаг к более широкой клинической роли после публикации в New England Journal of Medicine результатов рандомизированного контролируемого исследования фазы 3, в котором сообщается о статистически значимом снижении интенсивности боли на протяжении шести месяцев у пациентов с диабетической периферической нейропатией. Участники, принимавшие сузетригин 50 мг дважды в день, сообщили о среднем снижении на 3,1 балла по 11-балльной числовой шкале боли по сравнению с 1,4 балла в группе плацебо — разница, которую исследователи описывают как клинически значимую. Механизм действия специфичен: Nav1.8 экспрессируется преимущественно на периферических болеощущающих нейронах, поэтому препарат блокирует ноцицептивные сигналы, не проникая через гематоэнцефалический барьер, без риска зависимости и без седации или угнетения дыхания, которые делают опиоиды опасными. Серьёзные нежелательные явления были сопоставимы между группами лечения и плацебо. FDA в настоящее время рассматривает дополнительную заявку на новый препарат для показания хронической нейропатической боли; при одобрении сузетригин станет первым рецептурным анальгетиком, получившим показание хронической боли в рамках нового механистического класса за более чем десятилетие — событие, за которым внимательно следят специалисты по боли и врачи наркологической службы в эпоху после опиоидного кризиса.

ВОЗ расширяет руководство по профилактике ВИЧ с ленакапавиром на всех взрослых высокого риска в мире

Всемирная организация здравоохранения опубликовала на этой неделе обновлённые руководства по профилактике ВИЧ, распространяя рекомендацию по ленакапавиру в инъекциях дважды в год — пролонгированному ингибитору капсида, производимому компанией Gilead Sciences, — из регионов с высокой распространённостью в странах Африки к югу от Сахары на всех взрослых в мире, подвергающихся значительному риску заражения ВИЧ. Пересмотр следует за знаковым исследованием PURPOSE 1, которое показало почти полную защиту у цисгендерных женщин в Южной Африке и Уганде, и PURPOSE 2, распространившим доказательства на более широкую смешанную по полу когорту на нескольких континентах. Техническая консультативная группа ВОЗ пришла к выводу, что накопленная доказательная база оправдывает универсальную рекомендацию, а не географически ограниченную. Европейское агентство по лекарственным средствам выдало разрешение на маркетинг ленакапавира для профилактики ВИЧ в июле 2026 года; переговоры о возмещении в государствах-членах ЕС, включая Кипр, продолжаются. ВОЗ прогнозирует, что если 80% взрослых из групп риска в странах с низким уровнем дохода получат доступ к ленакапавиру или другой высокоэффективной доконтактной профилактике, около 700 000 новых случаев заражения ВИЧ можно предотвратить ежегодно к 2030 году.

Сенолитическая терапия снижает госпитализации у пожилых взрослых в исследовании фазы 2

Рандомизированное исследование фазы 2, проведённое исследователями Клиники Мэйо и Университета Миннесоты, дало наиболее обнадёживающие клинические свидетельства на сегодняшний день того, что устранение стареющих клеток — старых, дисфункциональных клеток, накапливающихся в тканях и провоцирующих воспаление — может существенно улучшить результаты у физически ослабленных пожилых людей. В 18-месячном исследовании приняли участие 180 взрослых в возрасте 70 лет и старше, живущих в обществе и отвечающих критериям Фрида для немощности; они были рандомизированы в три перемежающихся пятидневных курса сенолитического режима дазатиниб плюс кверцетин (D+Q) или соответствующего плацебо в течение шести месяцев. В группе активного лечения наблюдалось статистически значимое снижение незапланированных госпитализаций на 37% и измеримо более низкие сывороточные концентрации p21 и p16^INK4a — установленных молекулярных маркёров бремени стареющих клеток — на 12-м месяце. Скорость ходьбы и сила захвата умеренно улучшились, но не достигли статистической значимости в качестве вторичных конечных точек. Исследователи прямо предупреждают о недопустимости самостоятельного приёма препаратов вне формального исследовательского протокола.

Европа и Кипр заблаговременно готовятся к респираторному сезону 2026–27

Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) и Европейское региональное бюро ВОЗ совместно оценили риск тяжёлого сезона гриппа 2026–27 как «умеренный до высокого», ссылаясь на снижение популяционного иммунитета к штаммам A(H3N2) и охват вакцинацией ниже целевого показателя в ряде государств-членов в ходе прошлогодней кампании. В досезонной оценке, опубликованной на этой неделе, особо выделяются Греция, Кипр и три балканские страны как имеющие ниже среднего показатели охвата вакцинацией против гриппа в сезоне 2025–26. В ответ Министерство здравоохранения Кипра объявило на этой неделе, что национальная кампания по вакцинации против гриппа начнётся 1 октября — на две недели раньше, чем в прошлом году, — после достижения договорённости с сетями первичной медицинской помощи об открытии дополнительных клиник вакцинации без записи по всем районам. Четырёхвалентный препарат для 2026–27 охватывает A(H1N1)pdm09, обновлённый компонент A(H3N2) и две линии B. Органы здравоохранения Восточного Средиземноморья рекомендуют лицам в возрасте 60 лет и старше, беременным женщинам и лицам с хроническими респираторными или сердечно-сосудистыми заболеваниями пройти вакцинацию до середины октября, когда эпидемиологическое моделирование прогнозирует наиболее вероятный подъём заболеваемости.

Бакстростат обеспечивает значимое снижение артериального давления при резистентной гипертензии

Исследование фазы 3 ADVANCE-HTN-3, представленное на конгрессе Европейского общества кардиологов в Вене и одновременно опубликованное в The Lancet, показало, что бакстростат — пероральный ингибитор синтазы альдостерона, разработанный AstraZeneca, — снизил систолическое артериальное давление в среднем на 10,7 мм рт. ст. по сравнению с 4,3 мм рт. ст. при стандартной дополнительной антигипертензивной терапии у 1240 пациентов с подтверждённой резистентной гипертензией, определяемой как неконтролируемое давление несмотря на приём не менее четырёх препаратов. Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в сыворотке) встречалась чаще в группе бакстростата (9,4% против 3,1%), что делает мониторинг обязательным; случаев надпочечниковой недостаточности — теоретического риска при ингибировании пути альдостерона — в ходе исследования зафиксировано не было. Ведущие кардиологи, выступавшие на конгрессе ESC, охарактеризовали ADVANCE-HTN-3 как наиболее значимое достижение в фармакологическом лечении резистентной гипертензии за два десятилетия, со времён исследований эплеренона в начале 2000-х годов. AstraZeneca подала регуляторные заявки как в FDA, так и в EMA; решения ожидаются в первом квартале 2027 года.

ЕС одобрил CAR-T терапию obe-cel для молодых пациентов с рецидивирующей лейкемией

Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг obecabtagene autoleucel (obe-cel), CAR-T клеточной терапии, направленной против CD19, для пациентов в возрасте до 25 лет с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), исчерпавших не менее двух предыдущих линий терапии. Разрешение последовало за положительным мнением Комитета EMA по лекарственным препаратам для человека, основанным на данных ключевого исследования FELIX, проведённого в 30 центрах 14 стран. Исследование показало полную ремиссию у 76% пациентов через три месяца, при этом 50% пациентов оставались в ремиссии через 12 месяцев — результаты, которые выгодно сравниваются с существующими CAR-T опциями, направленными на CD19, в данной популяции. Синдром высвобождения цитокинов наблюдался у 76% пациентов, но был 3-й степени или выше лишь у 9% — более низкий показатель, чем у препаратов предыдущего поколения, что объясняется доменом связывания с CD19 с меньшим сродством. Obe-cel доступен в США со времени одобрения FDA; авторизация ЕС позволяет получить к нему доступ через национальные соглашения о возмещении в государствах-членах. На Кипре доступ будет зависеть от переговоров с оператором национальной системы здравоохранения OKYPY; семьям подходящих пациентов рекомендуется проконсультироваться с лечащим гематологом о возможных путях доступа.

ВОЗ классифицирует оспу обезьян клада Ib как эндемичную в трёх странах Восточной Африки; число европейских случаев растёт

Всемирная организация здравоохранения официально переклассифицировала оспу обезьян, вызванную кладом Ib, в Демократической Республике Конго, Бурунди и Уганде как «эндемичную», подтвердив при этом, что Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение (ЧСМЗ), для глобального распространения клада Ib остаётся в силе в ожидании доказательств устойчивого международного контроля. В глобальном масштабе 47 стран зафиксировали случаи клада Ib с момента начала вспышки в 2024 году; в Европе за последние шесть недель выявлено 120 подтверждённых случаев, сосредоточенных в Германии, Франции и Великобритании. На Кипре и в Греции случаев на сегодняшний день не обнаружено. ECDC поддерживает оценку риска «низкий» для общей европейской популяции и «умеренный» — для мужчин, практикующих секс с мужчинами, имеющих несколько партнёров и не прошедших вакцинацию. Авторизованная EMA вакцина MVA-BN (Imvanex в Европе, Jynneos в США) является рекомендованным средством профилактики; государства-члены ЕС располагают буферными запасами, сформированными по итогам закупок после вспышки клада IIb в 2022 году. Клиницистам напоминают, что клад Ib может вызывать более тяжёлое системное заболевание, чем клад IIb, и о любом подозрительном случае следует незамедлительно сообщать через национальные системы эпиднадзора, особенно у возвращающихся из трёх теперь обозначенных эндемичных стран.

---

Настоящая статья подготовлена исключительно в общих информационных и журналистских целях и не является медицинской рекомендацией. Читателям следует проконсультироваться с квалифицированным врачом перед любыми изменениями в лечении или режиме здоровья.