הקלת כאב בדרך חדשה, מניעת HIV מורחבת, והתראה נשימתית באירופה
משכך כאבים שאינו אופיואיד מתקדם; ארגון הבריאות העולמי מרחיב את ההמלצות ל-lenacapavir; baxdrostat מרשים ביתר לחץ דם עמיד; עדכון אבעבועות קוף.
By Dr. Asher Knippel
איגרת הבריאות של היום עוסקת בקליניקת הכאב, מדע מניעת HIV, ביולוגיית ההזדקנות, ייעוץ עונתי-בריאותי מרשויות אירופאיות, שני אבני דרך רגולטוריות, ועדכון אחרון בנושא אבעבועות קוף.
אבן דרך של Suzetrigine לכאב כרוני מאתגרת את ברירת המחדל האופיואידית
Suzetrigine, חוסם סלקטיבי של תעלת נתרן Nav1.8 שפותח על ידי Vertex Pharmaceuticals, עשה צעד משמעותי לקראת תפקיד קליני רחב יותר לאחר שניסוי קליני אקראי מבוקר בשלב 3 שפורסם ב-New England Journal of Medicine דיווח על ירידות מובהקות סטטיסטית בעוצמת הכאב על פני שישה חודשים בקרב חולים עם נוירופתיה היקפית סוכרתית. המשתתפים שקיבלו suzetrigine 50 מ"ג פעמיים ביום דיווחו על ירידה ממוצעת של 3.1 נקודות בסקאלת כאב מספרית בת 11 נקודות, לעומת 1.4 נקודות בקבוצת הפלסבו — הבדל שהחוקרים מתארים כמשמעותי קלינית. המנגנון ספציפי: Nav1.8 מתבטא בעיקר על נוירוני חישת כאב היקפיים, כך שהתרופה חוסמת אותות נוסיספטיביים מבלי לחצות את מחסום הדם-מוח, ללא אחריות להתמכרות וללא הסדציה או דיכאון נשימתי שהופכים אופיואידים למסוכנים. אירועי תופעות לוואי חמורים היו דומים בין קבוצות הטיפול והפלסבו. ה-FDA בוחן כרגע בקשת תרופה חדשה תוספתית לאינדיקציה של כאב נוירופתי כרוני; אם יאושר, suzetrigine יהפוך למשכך הכאבים הראשון שיקבל תווית כאב כרוני תחת מחלקה מכניסטית חדשה ביותר מעשור — התפתחות שמומחי כאב ורופאי רפואת התמכרות עוקבים אחריה מקרוב.
ארגון הבריאות העולמי מרחיב את ההנחיות למניעת HIV עם Lenacapavir לכל המבוגרים בסיכון גבוה בעולם
ארגון הבריאות העולמי פרסם השבוע הנחיות מעודכנות למניעת HIV המרחיבות את ההמלצה ל-lenacapavir הניתן בזריקה פעמיים בשנה — מעכב קפסיד פעיל לטווח ארוך המשווק על ידי Gilead Sciences — מהגדרות בעלות שכיחות גבוהה בדרום אפריקה שמדרום לסהרה לכל המבוגרים ברחבי העולם הנמצאים בסיכון משמעותי לרכישת HIV. העדכון מגיע בעקבות ניסוי PURPOSE 1 המכונן, שהראה הגנה כמעט מוחלטת בנשים ציסג'נדריות בדרום אפריקה ובאוגנדה, ו-PURPOSE 2, שהרחיב את הראיות לקוהורט מגוון יותר של מגדרים במספר יבשות. הקבוצה הייעוצית הטכנית של ארגון הבריאות העולמי הסיקה שבסיס הראיות המצטבר מצדיק המלצה אוניברסלית ולא אחת מוגבלת גאוגרפית. סוכנות התרופות האירופאית העניקה ל-lenacapavir את אישור השיווק שלה למניעת HIV ביולי 2026; משא ומתן לגבי החזר הוצאות ברחבי מדינות חברות באיחוד האירופי, כולל קפריסין, ממשיך להתנהל. ארגון הבריאות העולמי מעריך שאם 80 אחוז מהמבוגרים בסיכון במדינות בעלות הכנסה נמוכה יקבלו גישה ל-lenacapavir, כ-700,000 הידבקויות חדשות ב-HIV יוכלו להיחסם מדי שנה עד 2030.
טיפול Senolytic מפחית אשפוזים בקרב מבוגרים בניסוי שלב 2 בתחום החולשה
ניסוי אקראי בשלב 2 בראשות חוקרים מ-Mayo Clinic ומאוניברסיטת מינסוטה הניב את הראיות הקליניות המעודדות ביותר עד כה לכך שפינוי תאים זקנים — תאים מיושנים ולא תפקודיים שמצטברים ברקמות ומניעים דלקת — יכול לשפר תוצאות בצורה משמעותית בקרב מבוגרים בחולשה פיזית. המחקר של 18 חודשים גייס 180 מבוגרים שחיים בקהילה בגיל 70 ומעלה שעמדו בקריטריוני פריד לחולשה, ושוגרו באקראי לשלושה קורסים לסירוגין של חמישה ימים של הרגים סנוליטיים dasatinib בתוספת quercetin (D+Q) או פלסבו מותאם לאורך שישה חודשים. אלה שקיבלו את הטיפול הפעיל חוו ירידה מובהקת סטטיסטית של 37 אחוז באשפוזים לא מתוכננים וריכוזים נמוכים יותר של p21 ו-p16^INK4a בסרום — סמנים מולקולריים מבוססים של עומס תאים זקנים — בסימן ה-12 חודשים. מהירות ההליכה וחוזק האחיזה השתפרו במידה מועטה אך לא הגיעו למובהקות סטטיסטית כנקודות קצה משניות. החוקרים מזהירים במפורש מפני מתן עצמי מחוץ לפרוטוקול מחקר פורמלי.
אירופה וקפריסין זזות מוקדם לעונת הנשימה 2026–27
המרכז האירופי למניעת מחלות ושליטה בהן (ECDC) ומשרד האזור האירופי של ארגון הבריאות העולמי דירגו במשותף את הסיכון לעונת שפעת חמורה 2026–27 כ"בינוני עד גבוה," תוך ציטוט של דעיכת חסינות האוכלוסייה לזני A(H3N2) ושיעורי חיסון נמוכים מהיעד במספר מדינות חברות. ההערכה לפני העונה, שפורסמה השבוע, מצביעה ספציפית על יוון, קפריסין ושלוש מדינות בלקניות כבעלות שיעורי חיסון שפעת מתחת לממוצע בעונה 2025–26. בתגובה, הודיעה משרד הבריאות של קפריסין השבוע שמסע החיסון הלאומי נגד שפעת יחל ב-1 באוקטובר — שבועיים מוקדם יותר מאשתקד — בעקבות הסכמה עם רשתות הטיפול הראשוני לפתיחת מרפאות חיסון walk-in נוספות בכל הנפות. הנוסחה הרביעונית ל-2026–27 מכסה A(H1N1)pdm09, הרכיב המעודכן A(H3N2), ושתי לינאות B. רשויות הבריאות ממליצות לאנשים בגיל 60 ומעלה, לנשים בהריון ולאלה עם מצבים נשימתיים או קרדיווסקולריים כרוניים לבקש חיסון לפני אמצע אוקטובר.
Baxdrostat מספק הפחתת לחץ דם משמעותית ביתר לחץ דם עמיד לטיפול
ניסוי ADVANCE-HTN-3 בשלב 3, שהוצג בקונגרס האגודה האירופית לקרדיולוגיה בווינה ופורסם בו-זמנית ב-The Lancet, הראה ש-baxdrostat — מעכב אלדוסטרון סינתאז פומי שפותח על ידי AstraZeneca — הפחית לחץ דם סיסטולי בממוצע 10.7 מ"מ כספית לעומת 4.3 מ"מ כספית עבור טיפול תרופתי יעיל רגיל להורדת לחץ דם ב-1,240 חולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול מאושש. היפרקלמיה (אשלגן גבוה בסרום) אירעה בתדירות גבוהה יותר בקבוצת baxdrostat (9.4 אחוז לעומת 3.1 אחוז), ולכן ניטור הכרחי; לא דווח על אי ספיקה אדרנלית במהלך תקופת הניסוי. קרדיולוגים בכירים שהגיבו בכנס ESC תיארו את ADVANCE-HTN-3 כהתקדמות המשמעותית ביותר בניהול פרמקולוגי של יתר לחץ דם עמיד ב-20 שנים. AstraZeneca הגישה הגשות רגולטוריות גם ל-FDA וגם ל-EMA, עם החלטות צפויות ברבע הראשון של 2027.
האיחוד האירופי מאשר טיפול CAR-T Obe-Cel לצעירים עם לוקמיה חוזרת
הנציבות האירופית העניקה אישור שיווק ל-obecabtagene autoleucel (obe-cel), טיפול CAR-T מכוון CD19, לחולים עד גיל 25 עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה מסוג B-cell חוזרת או עמידה שמיצו לפחות שני קווי טיפול קודמים. האישור מגיע בעקבות חוות דעת חיובית מוועדת המוצרים הרפואיים לשימוש אנושי של ה-EMA, בהתבסס על ניסוי FELIX שנערך ב-30 מרכזים ב-14 מדינות. הניסוי דיווח על שיעור הפוגה מלאה של 76 אחוז בשלושה חודשים, כאשר 50 אחוז מהחולים נשארו בהפוגה ב-12 חודשים. תסמונת שחרור ציטוקינים אירעה ב-76 אחוז מהחולים אך הייתה בדרגה 3 ומעלה ב-9 אחוז בלבד — שיעור נמוך יותר ממוצרים מהדור הקודם, המיוחס לתחום הקישור בעל הזיקה הנמוכה ל-CD19. בקפריסין, גישה תהיה תלויה במשא ומתן עם מפעיל מערכת הבריאות הלאומית OKYPY; משפחות חולים כשירים מוזמנות לשוחח עם ההמטולוג המטפל.
ארגון הבריאות העולמי מסווג אבעבועות קוף Clade Ib כאנדמי בשלוש מדינות מזרח אפריקה; מקרים אירופאיים עולים
ארגון הבריאות העולמי סיווג רשמית אבעבועות קוף הנגרמות על ידי clade Ib בקונגו הדמוקרטית, בורונדי ואוגנדה כ"אנדמי", תוך אישור שמצב חירום בריאות הציבור הבינלאומי (PHEIC) להתפשטות clade Ib הגלובלי נותר בתוקף. גלובלית, 47 מדינות תיעדו מקרי clade Ib מאז פרוץ ההתפרצות ב-2024; באירופה, 120 מקרים מאושרים דווחו בשישת השבועות האחרונים, מרוכזים בגרמניה, צרפת ובריטניה. לא זוהו מקרים בקפריסין או ביוון עד כה. ה-ECDC שומר על הערכת סיכון "נמוכה" לאוכלוסייה האירופאית הכללית ו"בינונית" לגברים המקיימים יחסי מין עם גברים ובעלי שותפים מרובים שאינם מחוסנים. החיסון MVA-BN המאושר על ידי EMA (Imvanex באירופה, Jynneos בארצות הברית) הוא אמצעי הנגד המצוין; מדינות חברות באיחוד האירופי שומרות על מאגרי חיץ. כל מקרה חשוד צריך להיבדק ולדווח מיד באמצעות מערכות הניטור הלאומיות.
מאמר זה מוכן למטרות מידע כלליות ועיתונאיות בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי. הקוראים צריכים להתייעץ עם רופא מוסמך לפני כל שינוי בטיפול או במשטר הבריאות שלהם.