הבינה המלאכותית משנה את קרדיולוגיית החירום, גילוי תרופות וסריקת סרטן
מקריאת א.ק.ג על ידי פרמדיקים ועד ניסויי שלב III — התקדמות הבינה המלאכותית ברפואה השבוע, ואזהרה על עלויות הזיהום של מרכזי הנתונים.
By Dr. Asher Knippel
סיכום הבריאות השבועי מכסה אשכול של פריצות דרך בבינה המלאכותית בתחומי קרדיולוגיית חירום, גילוי תרופות, סריקת סרטן ובריאות הסביבה — עם הערה מזהירה אחת על העלויות הנסתרות של תשתיות הבינה המלאכותית.
ה-FDA אישר את הכלי הראשון של בינה מלאכותית לפרמדיקים לאיתור התקפי לב בשטח
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק אישור De Novo — מסלול רגולטורי נדיר יחסית — לאלגוריתם Queen of Hearts של חברת Powerful Medical, מודל בינה מלאכותית המנתח קריאות א.ק.ג לאיתור אוטם שריר הלב עם עליית ST (STEMI) לפני שהמטופל מגיע לבית החולים. פחות מעשרה אישורי De Novo ניתנים בכל שנה, דבר המדגיש את חשיבות ההיתר הזה.
STEMI, הנגרם על ידי חסימה מוחלטת של עורק כלילי, הוא מצב חירום רפואי שבו הדקות קובעות את התוצאות. כיום, פרמדיקים נדרשים להעביר נתוני א.ק.ג לרופא קרדיולוג בבית החולים לפרשנות מרחוק — תהליך שעלול לעכב את הפעלת צוות צנתוריית הלב. Queen of Hearts מיועדת לאתר את האבחנה באופן אוטונומי באמבולנס, ולתת לשירותי החירום את הביטחון להפעיל את הצוות מוקדם יותר. הערכות עצמאיות שפורסמו ב-TCTMD מצביעות על כך שביצועי המודל דומים לביצועי קרדיולוג מומחה. המכשיר מיועד לשימוש בפיקוח פרמדיקים ואינו מחליף פיקוח רופא בבית החולים.
רנטוסרטיב: התרופה הראשונה בעולם שתוכננה במלואה על ידי בינה מלאכותית מגיעה לשלב III, עם עדויות ראשוניות להיפוך גיל ביולוגי
שני אבני דרך משמעותיות הגיעו השבוע עבור רנטוסרטיב, שפותחה על ידי Insilico Medicine לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) — הצטלקות מתקדמת של הריאות ללא תרופת מרפא ועם שרידות חציונית של שלוש עד חמש שנים לאחר האבחנה.
ראשית, נתוני שלב 2a מ-42 חולי IPF, שפורסמו ב-Nature Biotechnology בשיתוף פעולה עם חוקרים מבית הספר לרפואה של הרווארד ומאוניברסיטת סטנפורד, הראו כי חולים שטופלו ברנטוסרטיב הדגימו ירידה בגיל הביולוגי הצפוי של עד שלוש שנים, הנמדד על פני שישה שעוני הזדקנות פרוטאומיים עצמאיים. זו עדות קלינית בשלב מוקדם — 42 חולים, שלב 2a — ובמרקרים ביולוגיים של גיל הם נקודות קצה תחליפיות, לא תוצאות קליניות קשות כמו הישרדות או תפקוד ריאתי. העקביות בין שש שיטות מדידה נפרדות ראויה לציון, אך הממצא אינו צריך להתפרש כהוכחה שהתרופה מאריכה את החיים.
שנית, Insilico Medicine הודיעה כי המטופל הראשון קיבל מנה בניסוי GENESIS-IPF-3, ניסוי שלב III למשך 52 שבועות, הכולל 320 מטופלים, עם ביקורת פלסבו, שהושק בבית החולים Peking Union Medical College בבייג'ין. מה שהופך את רנטוסרטיב לייחודי מבחינה היסטורית הוא שגם המטרה הביולוגית שלו (אנזים TNIK, המעורב במסלולי פיברוזיס ריאתי) וגם המבנה המולקולרי שלו זוהו ותוכננו על ידי בינה מלאכותית גנרטיבית — ראשון בהיסטוריה הפרמצבטית בשלב III.
NYU Langone AI חוזה סיכון לסרטן השד לחמש שנים בדיוק גבוה יותר
חוקרים מ-NYU Langone Health פרסמו תוצאות עבור NYU-DRP, מודל למידה עמוקה שאומן על 313,531 ממוגרפיות תלת-ממדיות אורכיות מ-161,165 נשים. בעת הבדיקה מול נתונים שנשמרו בצד, NYU-DRP חזה סיכון לסרטן השד לחמש שנים בדיוק של 72%, לעומת 70% עבור בינה מלאכותית תלת-ממדית בסריקה יחידה ו-68% עבור מודלי בינה מלאכותית דו-ממדיים.
ההשלכה המעשית היא שמודל המסוגל לשלב נתוני הדמיה לאורך זמן — במקום לקרוא כל סריקה בנפרד — עשוי בסופו של דבר לאפשר לקלינאים להציע מרווחי בדיקה אישיים במקום לוחות הזמנים האוכלוסייתיים הנוכחיים המבוססים על גיל. נשים עם סיכון צפוי נמוך יותר עשויות להאריך בבטחה את המרווח בין ממוגרפיות; אלו בסיכון גבוה יותר עשויות להיבדק בתדירות גבוהה יותר או להיות מופנות להדמיה נוספת מוקדם יותר. מחקר זה עבר ביקורת עמיתים, אך הכרזת NYU Langone מציינת כי ניסוי קליני פרוספקטיבי הוא הצעד הבא לפני שניתן יהיה לאמץ את הכלי בפועל.
ARPA-H מממן השקעה של 62.7 מיליון דולר לבינה מלאכותית אוטונומית בטיפול באי-ספיקת לב
הסוכנות האמריקאית לפרויקטים מחקריים מתקדמים לבריאות (ARPA-H) הקצתה 62.7 מיליון דולר לשישה צוותי מחקר לפיתוח מערכות בינה מלאכותית אוטונומיות לחלוטין לניהול אי-ספיקת לב — הגורם המוביל לאשפוז בקרב מבוגרים מעל גיל 65 בארצות הברית. הסכום הראשון של 33.7 מיליון דולר כבר שוחרר.
הנמענים כוללים את Kaiser Permanente, אוניברסיטת דיוק, אוניברסיטת סטנפורד, Tempus AI ו-Atman Health. המטרה היא לבנות כלי קבלת החלטות טיפוליות מונעי בינה מלאכותית הנושאים אישור FDA לפעול מבלי לדרוש מהקלינאי לאשר כל שלב בודד — שאיפה שהולכת הרבה יותר רחוק מאמצעי האבחון הנוכחיים של בינה מלאכותית. ניהול אי-ספיקת לב כרוך בדרך כלל בכיוון תרופות תכוף, ניטור נוזלים והתאמות מכשיר; הכוונה היא שהבינה המלאכותית תטפל באלה באופן אוטונומי עבור מטופלים שאין להם גישה קבועה לביקורת מומחה. זוהי ההשקעה הפדרלית המשמעותית ביותר עד כה בבינה מלאכותית קלינית אוטונומית, והיא תעלה שאלות חשובות בנושא אחריות, הסכמה מדעת וגישה שוויונית בעת פיתוח המערכות.
הרחבת מרכזי נתונים של בינה מלאכותית קשורה ל-1,300 מקרי מוות מוקדמים צפויים בארה"ב עד 2028
דוח שנכתב על ידי גורמי הסוכנות האמריקאית להגנת הסביבה (EPA) לשעבר מזהיר כי ההרחבה המהירה של מרכזי נתונים של בינה מלאכותית — שהואצה בשל הרחבת הפיקוח הסביבתי — עלולה לייצר זיהום אוויר מספיק כדי לגרום לכ-1,300 מקרי מוות מוקדמים ו-600,000 פרקי תסמיני אסתמה מדי שנה בארצות הברית עד 2028, בעלות בריאותית ציבורית מוערכת של יותר מ-20 מיליארד דולר בשנה.
המנגנון ישיר: מרכזי נתונים דורשים כמויות גדולות של חשמל; חלק גדול מחשמל זה עדיין מיוצר על ידי תחנות כוח גז ופחם הפולטות חלקיקים עדינים ותחמוצות חנקן; אותם מזהמים גורמים ומחמירים מחלות נשימה ולב וכלי דם. הדוח מעלה מתח מבני שעליו יצטרכו קובעי מדיניות להתמודד: אותן מערכות בינה מלאכותית המשובחות כיום על פוטנציאלן להאיץ גילוי תרופות ולשפר אבחון תלויות בתשתית שבתנאי האנרגיה הנוכחיים נושאת עלויות בריאות ציבוריות מדידות. עבור קהילות בקפריסין ובמזרח הים התיכון הרחב — הסובלות כבר מחום מתגבר ואיכות אוויר מידרדרת בקיץ — הקשר בין תשתיות אנרגיה, איכות אוויר ובריאות אינו מופשט.
מאמר זה הוא סיכום עיתונאי של מחקר שפורסם ופיתוחים בבריאות הציבור. אין הוא מהווה עצה רפואית. על הקוראים להתייעץ עם רופא מוסמך לפני כל שינוי בטיפול, בתרופות או בלוח הבדיקות הבריאותיות שלהם.