דנגי בקפריסין, המשחק ארוך הטווח של דונאנמאב, ושעון עמידות האנטיביוטיקה

חמש סיפורים מהימים הראשונים של אוגוסט חולקים דפוס לא מדובר: ההחלטות הרפואיות שנדחו, קוצצו מהתקציב, או בוטלו היום מופיעות מחדש בנתונים עשר שנים לאחר מכן — ולא בשקט.

שישי, 7 באוגוסט: ECDC מאשר העברה מקומית מתמשכת של דנגי בקפריסין וביוון

המרכז האירופי למניעת מחלות ושליטה בהן פרסם את האזהרה העונתית הגבוהה ביותר שלו לדנגי בגוש ים התיכון, לאחר אישור זיהומים שנרכשו מקומית — לא מקרי נסיעות מיובאים — בחמישה עיריות לאורך חוף יוון הדרומי ובמחוזות לימסול ולרנקה שבקפריסין. זו הפעם הראשונה שהעברת דנגי מקומית נמשכת לאורך שני עונות עוקבות בקפריסין; מקרים מבודדים ב-2025 כובו תוך שבועות.

הדנגי מועבר על ידי Aedes albopictus (יתוש הנמר), הקיים בקפריסין וביוון מזה יותר מעשור. ההתחממות האקלימית מאריכה כעת את פעילות היתושים לספטמבר ואוקטובר. ארגון הבריאות העולמי אירופה מעריך כי חלון העברת הדנגי המקומית המתמשכת בים התיכון התארך בשישה עד שמונה שבועות בהשוואה ל-2010. חיסוני דנגי המאושרים באזורי עומס גבוה יותר — Dengvaxia ו-Qdenga — אינם מומלצים להגדרות עם עומס נמוך ללא בדיקת סרופוזיטיביות מוקדמת; בקרת וקטורים והגנה אישית נותרות כלי בריאות הציבור העיקריים בקפריסין.

משרד הבריאות של קפריסין מבצע סקרי זחלים חירומיים באזורים עירוניים חוף ים ופרסם הנחיות ציבוריות המבקשות מהתושבים לחסל מי עמידה ממגשי עציצים, ניקוז גגות ומיכלי בנייה; למרוח חומרי דוחה חרקים המכילים DEET או פיקרידין עם שחר ובדמדומים; ולפנות לבדיקה רפואית מיידית לכל חום בלווי כאבי שרירים, כאב ראש עז, כאבי עיניים, או פריחה בתוך חמישה ימים מהופעת התסמינים. אין טיפול אנטי-ויראלי לדנגי; הטיפול תומך בלבד.

שישי, 7 באוגוסט: קבוצת המעקב של 24 חודשי דונאנמאב מראה שהעמילואיד נשאר מנוקה לאחר הפסקת הטיפול

קבוצת מעקב בעולם האמיתי של 312 חולים שהשלימו קורס של 18 חודשים של דונאנמאב (Kisunla, Eli Lilly) ולאחר מכן הפסיקו — כמותר במידע המרשם המאושר על ידי ה-FDA — הוצגה בוועידה הבינלאומית של איגוד האלצהיימר בפילדלפיה ופורסמה בו-זמנית ב-Alzheimer's & Dementia. לאחר 24 חודשים מהעירוי הראשון (שישה חודשים לאחר נקודת העצירה החציונית), 76% מהחולים שהשיגו ניקוי פלאקים של עמילואיד ב-PET עמילואיד נשארו שליליים לפלאקים.

בניסוי TRAILBLAZER-ALZ 2 המרכזי, 52% מהמשתתפים הפכו שליליים לעמילואיד לאחר שישה חודשים ו-72% לאחר 12 חודשים. קבוצה זו בעולם האמיתי עוקבת אחר אותם מגיבים עמידים לתקופה שלאחר הטיפול, ועונה על השאלה ששאלו חולים וקלינאים בדחיפות הרבה ביותר מאז אישור Kisunla ביולי 2024: אם הטיפול מופסק לאחר שהעמילואיד נעלם, האם הוא חוזר במהירות? עבור שלושה רבעים מהמשלימים, שישה חודשים לאחר ההפסקה, התשובה היא לא.

זהו סיפור שונה קלינית מאישור המינון הביתי שדווח כאן ב-6 באוגוסט עבור לקאנמאב (LEQEMBI IQLIK). דונאנמאב עוקב אחר ארכיטקטורת קורס סופי — הטיפול מופסק כאשר העמילואיד מנוקה, שמאושר על ידי הדמיית PET עמילואיד — בעוד לקאנמאב הוא טיפול תחזוקה מתמשך. שני התרופות מכוונות לפלאקים עמילואידים, אך עיצובי הטיפול, לוחות עירוי, דרישות מעקב ופרופילי חולים שלהם שונים מהותית. Eli Lilly התחייבה לקבוצת הארכה של שלוש שנים לקביעת אם ניקוי פלאקים מחזיק ב-36 ו-48 חודשים; אותם נתונים יהיו מרכזיים לאמון מרשם ארוך טווח.

שישי, 7 באוגוסט: טירזפטיד משיג 55% היפוך סיבוב כבד ב-SURMOUNT-NASH שלב 3

Eli Lilly פרסמה תוצאות ראשוניות מ-SURMOUNT-NASH, ניסוי שלב 3 אקראי, כפול עיוור של 72 שבוע של טירזפטיד (Mounjaro/Zepbound) מול פלסבו במבוגרים עם דלקת כבד שמן הקשורה לתפקוד מטבולי לקוי (MASH) וסיבוב כבד בשלב-2 או שלב-3. MASH היא הצורה הדלקתית המתקדמת של מחלת כבד שומני — השלב שבו הצטברות שומן עוברת לצלקות — ומוערך שהיא משפיעה על כ-115 מיליון מבוגרים ברחבי העולם, תורמת מהותית לתורי השתלת כבד ושיעורי התרחשות קרצינומה כבדית-תאית. הניסוי גייס 966 משתתפים ב-43 מדינות.

בזרוע 15 מ"ג, 55.4% מהמשתתפים השיגו שיפור של שלב אחד לפחות בסיבוב הכבד ללא החמרת פעילות MASH — נקודת הסיום העיקרית — לעומת 30.2% בקבוצת הפלסבו. פתרון MASH ללא החמרת סיבוב הושג על ידי 62.4% בזרוע המינון הגבוה יותר. התוצאות, שפורסמו ב-New England Journal of Medicine, מספקות את הראיות המשכנעות ביותר בשלב 3 עד כה לטיפול בכיתת GLP-1 ב-MASH.

Resmetirom (Rezdiffra), התרופה הראשונה והיחידה המאושרת כיום ל-MASH, מייצרת רגרסיה של סיבוב בכ-26% מהחולים במינונה המסומן; שיעורי תגובה של טירזפטיד כפולים פחות או יותר מזה, אם כי השוואה ישירה מסובכת על ידי אוכלוסיות ניסוי שונות והגדרות נקודת קצה. Lilly צפויה להגיש בקשה לאינדיקציית MASH ל-FDA ב-Q4 2026 ול-EMA ב-Q1 2027. האישורים הקיימים לטירזפטיד מכסים סוכרת מסוג 2 והשמנה; אינדיקציית MASH תרחיב גישה לאוכלוסיית חולים גדולה שעבורם מחלת כבד ומחלה מטבולית חופפות, ולגביהם קיימות כיום מעט מאוד אפשרויות תרופתיות מבוססות ראיות.

שישי, 7 באוגוסט: תוכנית הפעולה המעודכנת של ארגון הבריאות העולמי ל-AMR: עמידות הורגת כיום 1.49 מיליון איש בשנה

ארגון הבריאות העולמי פרסם את תוכנית הפעולה הגלובלית שלו לעמידות אנטי-מיקרוביאלית לשנים 2026–2030, לצד ניתוח עומס מתוקן המעריך שזיהומים עמידים לתרופות גורמים כעת ישירות ל-1.49 מיליון מקרי מוות מדי שנה — עלייה מ-1.27 מיליון שיוחסו במחקר הדגל של Lancet מ-2022 — עם 4.95 מיליון מקרי מוות נוספים שבהם AMR הוא גורם תורם. שלושת הפתוגנים המניעים את החלק הגדול ביותר מהעלייה הם Klebsiella pneumoniae עמידה לקרבפנם, Acinetobacter baumannii עמידה לקרבפנם, ו-Escherichia coli המייצרת בטא-לקטמאז ספקטרום מורחב.

באזור האירופי של ארגון הבריאות העולמי, רשת EARS-Net של ECDC מזהה את יוון ואת קפריסין בין מדינות חברות באיחוד האירופי עם השיעורים הגבוהים ביותר של Klebsiella עמידה לקרבפנם בבידודים קליניים פולשניים — השלכה של צריכת אנטיביוטיקה מוגברת בהגדרות בית חולים ובמתקנים מסוימים, יישום מאוחר של פרוטוקולי מניעה ובקרת זיהום.

המסגרת המעודכנת קוראת לתוכניות ניהול אנטיביוטיקה חובה בכל בתי חולים של האיחוד האירופי עד 2028, הרחבת גישה לבדיקות אבחון מהירות להפחתת רישום אמפירי, והשקעה מתמשכת בתרופות אנטיביוטיקה חדשות המכוונות לאורגניזמים עמידים גרם-שליליים. שלוש כיתות אנטיביוטיקה חדשות נמצאות בפיתוח קליני ברחבי העולם, אך אף אחת לא צפויה להגיע לשוק לפני 2028. המסר לא השתנה מהותית בעשור. מספר הנפטרים כן.

שישי, 7 באוגוסט: הדיאטה הים-תיכונית מפחיתה סיכון דמנציה ב-23% לאורך עשר שנים במחקר UK Biobank עם 60,000 איש

ניתוח פרוספקטיבי של עשר שנים של 60,298 משתתפים ב-UK Biobank, שפורסם ב-The BMJ, מגלה שדבקות גבוהה בדפוס תזונה ים-תיכוני קשורה בסיכון נמוך ב-23% לדמנציה מכל סיבה בהשוואה לדבקות נמוכה, לאחר התאמה לפעילות גופנית, השכלה, קיפוח סוציו-אקונומי, עישון, שימוש באלכוהול, היסטוריית מחלות לב וכלי דם, וגנוטיפ APOE4. דבקות תזונתית הוערכה בסרטים בסיס באמצעות שאלון תדירות מזון מאומת בן 25 פריטים.

הפחתת הסיכון מונעת בעיקר על ידי דמנציה וסקולרית (סיכון נמוך ב-31%) ולא במחלת האלצהיימר ספציפית (18%) — דפוס שהמחברים מתארים כעקבי עם יתרונות הלב וכלי הדם והמטבוליים המבוססים של הדיאטה: חומצות שומן שרשרת ארוכה אנטי-דלקתיות מדגים שמנים ושמן זית, פוליפנולים מירקות וקטניות, סיבים תזונתיים, וצריכה מוגבלת מאוד של מזונות מעובדים-אולטרה. הניתוח אינו יכול לשלול בלבול שיורי — הטיה של המשתמש הבריא המאתגרת את כל מחקר הדיאטה התצפיתי — אך גודל האפקט חזק על פני מודלי התאמה מרובים ועקבי עם ממצאים מקוהורטות פרוספקטיביות קטנות יותר.

לקלינאים ולרשויות בריאות הציבור בקפריסין ובאזור הרחב יותר של ים התיכון — שם דפוסי תזונה מסורתיים שחקו לעבר מזונות מעובדים-אולטרה, במיוחד בקרב מבוגרים צעירים יותר, למשך שני עשורים — הממצא מחזק את בסיס הראיות לייעוץ תזונתי כחלק מאסטרטגיית מניעת דמנציה לצד ניהול יתר לחץ דם, פעילות גופנית סדירה, וטיפול מוקדם באובדן שמיעה. הוא גם מדגיש את הפרדוקס המיוחד העומד בפני מערכות בריאות ים-התיכון הדרומיות: האזור שנתן לעולם את הדפוס התזונתי המגן מתעד בו-זמנית את שיעורי ההיסרות הגבוהים ביותר ממנו.

---

התוכן לעיל הוא דיווח עיתונאי ואינו מהווה ייעוץ רפואי. הקוראים צריכים להתייעץ עם קלינאי או פרמצבטן מוסמך לפני כל שינוי בטיפול, תרופות או שגרת בריאות שלהם.