Новый противогрибковый препарат, наблюдение за H5N1 и шестимесячное преимущество псилоцибина

Сегодняшний обзор охватывает историческое одобрение нового противогрибкового препарата, возобновившуюся обеспокоенность птичьим гриппом, а также новые клинические данные о лечении депрессии, выживаемости при раке и устойчивости вакцин — с прямыми рекомендациями для жителей Кипра и Восточного Средиземноморья.

Одобрен Первый в Своём Классе Противогрибковый Препарат Олорофим для Рефрактерного Аспергиллёза

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило олорофим (F2G Ltd) — первый представитель нового класса противогрибковых препаратов, ингибиторов дигидрооротатдегидрогеназы (DHODH), — для взрослых с инвазивным аспергиллёзом, не ответивших на стандартную терапию или не переносящих её. В исследовании III фазы OREN участвовали 214 иммунокомпрометированных пациентов, в том числе реципиенты гемопоэтических стволовых клеток и больные с гематологическими злокачественными опухолями; частота клинического ответа составила 33% против 10% в группе наилучшей доступной терапии. Олорофим действует, блокируя грибковый фермент, отсутствующий в клетках млекопитающих, — что обуславливает его активность в отношении плесневых грибков, уже устойчивых к азолам и эхинокандинам — двум основным классам современных противогрибковых средств. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило препарату статус ускоренной оценки; европейское решение ожидается в I квартале 2027 года. Инвазивные грибковые инфекции ежегодно уносят жизни примерно 1,5 миллиона человек во всём мире; это одобрение открывает важную новую возможность там, где прежде вариантов было мало.

ВОЗ Обновила Оценку Риска H5N1 После Новых Случаев в Юго-Восточной Азии

Всемирная организация здравоохранения опубликовала пересмотренную промежуточную оценку риска для вируса гриппа A(H5N1) клады 2.3.4.4b после пяти подтверждённых случаев заражения людей во Вьетнаме и Камбодже в период с конца августа по 11 сентября 2026 года — все они связаны с прямым контактом с инфицированной домашней птицей. Устойчивая передача инфекции от человека к человеку не выявлена, и ВОЗ подтверждает, что риск для широкой общественности остаётся низким. Вместе с тем агентство отмечает усиление географического распространения вируса среди диких птиц в Центральной Азии и Восточном Средиземноморье и призывает органы здравоохранения усилить эпиднадзор, поддерживать запасы осельтамивира и проверять путешественников с необъяснённой гриппоподобной симптоматикой, возвращающихся из затронутых регионов. ECDC обновил свой Доклад об угрозах инфекционных заболеваний соответствующим образом; Кипру и другим государствам-членам ЕС рекомендовано пересмотреть протоколы готовности к пандемии.

Псилоцибин Демонстрирует Устойчивое Шестимесячное Преимущество над Эсциталопрамом в Исследовании по Депрессии

В рандомизированном контролируемом исследовании II фазы, опубликованном в JAMA Psychiatry, сравнивалась однократная доза псилоцибина 25 мг в сочетании со структурированной психологической поддержкой со стандартным шестинедельным курсом эсциталопрама 20 мг у 210 взрослых с умеренным и тяжёлым большим депрессивным расстройством. В обеих группах была достигнута клинически значимая ответная реакция на 6-й неделе, однако при наблюдении в течение 24 недель в группе псилоцибина частота ремиссий составила 48% против 31% в группе эсциталопрама — различие, достигшее статистической значимости (ОШ 2,1; 95% ДИ 1,2–3,7). Исследование не сравнивало оба лечения напрямую после шестой недели; оба рукава получали эквивалентную психологическую поддержку на протяжении всего периода, что исследователи признают смешивающим фактором. Британское агентство по регулированию лекарственных средств (MHRA) присвоило псилоцибину статус прорывной терапии при резистентной депрессии, а FDA рассматривает отдельную заявку III фазы. Исследователи из Имперского колледжа Лондона предупреждают, что вещество остаётся контролируемым в большинстве юрисдикций и самолечение вне контролируемых клинических условий сопряжено с серьёзными рисками.

Окончательные Данные по Выживаемости Укрепляют Позиции Ингибиторов PARP при Раке Предстательной Железы

Исследование PROpel-2, представленное на Ежегодном конгрессе ESMO и одновременно опубликованное в The Lancet Oncology, сообщает окончательные результаты общей выживаемости для олапариба в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы с мутациями в генах гомологичной рекомбинационной репарации (HRR). Медиана общей выживаемости составила 42,1 месяца в группе комбинированной терапии против 34,7 месяца при монотерапии абиратероном (ОР 0,77; 95% ДИ 0,63–0,94; p=0,008). Наибольшая польза наблюдалась у пациентов с мутациями BRCA1 или BRCA2, где медиана ОВ достигла 46,3 месяца против 33,4 месяца в контрольной группе. AstraZeneca представила эти данные в EMA для обновления инструкции по применению. Ожидается, что результаты закрепят генетическое тестирование на мутации HRR в качестве стандартного шага при первичной оценке рака предстательной железы — тест, уже возмещаемый в Германии, Франции и Великобритании, но пока не повсеместно доступный на Кипре и в Греции.

Европейские Данные Реальной Практики Подтверждают Эффективность мРНК-вакцины против РСВ, Однако Ставят Вопросы для Лиц Старше 80 Лет

Первый европейский анализ эффективности за полный сезон для mRESVIA — мРНК-вакцины Moderna против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), одобренной EMA в 2024 году, — опубликован в NEJM Evidence. По данным систем эпиднадзора из восьми стран ЕС в сезон 2025–2026 годов, вакцина показала 72% эффективности в отношении госпитализаций, связанных с РСВ, у взрослых в возрасте 60–79 лет. Эффективность снизилась до 48% среди лиц в возрасте 80 лет и старше, а также среди людей с множественными кардиореспираторными сопутствующими заболеваниями. ECDC отреагировал технической заметкой с рекомендацией государствам-членам рассмотреть целесообразность ежегодной ревакцинации для наиболее пожилых и уязвимых взрослых. Moderna отметила, что бивалентная формула следующего поколения находится в фазе 2 испытаний, однако обновлённой вакцины не ожидается до сезона 2026–2027.

Кипр и Восточное Средиземноморье: Сентябрьский Риск Жары Сохраняется для Пожилых и Хронически Больных

ECDC и Министерство здравоохранения Кипра совместно предупредили об устойчивом риске для здоровья от жары на Кипре, в южной Греции и на побережье Турции, где дневные температуры в ряде мест оставались выше 37°C в течение первой недели сентября 2026 года. Предварительные данные эпиднадзора Министерства здравоохранения указывают, что смертность от жары среди взрослых старше 70 лет была на 18% выше пятилетнего среднего значения за август–сентябрь. Клиницистам рекомендуется в плановом порядке пересматривать схемы медикаментозного лечения пациентов, принимающих диуретики, ингибиторы АПФ и НПВП, у которых при длительном воздействии жары возрастают риски нарушения водно-солевого баланса и почечного клиренса. Министерство здравоохранения Кипра повторно активировало свой План действий при тепловых волнах, рекомендуя пребывание на улице только до 9 утра и после 7 вечера, бесплатную раздачу воды в общественных центрах и приоритетные проверки благополучия пожилых жителей, живущих одних. Предупреждение ECDC относит Кипр, Крит и острова Додеканес к наивысшему уровню риска как минимум до 18 сентября.

Настоящая статья предназначена для журналистских и информационных целей и не является медицинской консультацией. Читателям рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным медицинским специалистом перед любыми изменениями в лечении или управлении здоровьем.