Jesienny alert oddechowy, badanie krwi na chorobę Alzheimera i zatwierdzenie leku na toczeń

Gdy śródziemnomorskie lato dobiega końca, zbiór istotnych wydarzeń klinicznych i z zakresu zdrowia publicznego wyznacza początek europejskiego jesiennego kalendarza zdrowotnego — od zbieżności zagrożeń oddechowych po kamienie milowe w diagnostyce i leczeniu chorób przewlekłych.

Wtorek, 8 września: Europa wydaje wczesne ostrzeżenie o jesiennej konwergencji zagrożeń oddechowych

Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób wydało w tym tygodniu wczesne ostrzeżenie sezonowe, przestrzegające, że RSV, sezonowa grypa i SARS-CoV-2 mają krążyć jednocześnie w krajach europejskich od końca września, a szczyt współkrążenia przypadnie prawdopodobnie na listopad. Agencja zwróciła uwagę, że pokrycie szczepieniami przeciw grypie pozostaje poniżej 50 procent w większości państw członkowskich UE, w tym na Cyprze, i wezwała krajowe organy zdrowia do przyspieszenia realizacji kampanii szczepień. Osoby powyżej 65. roku życia, kobiety w ciąży i osoby z chorobami przewlekłymi są najbardziej narażone na ryzyko potrójnego zakażenia. WHO zaleca w tym roku jesienią połączenie szczepień przeciw grypie i COVID-19 tam, gdzie dostępne są preparaty łączone, i zaznacza, że profilaktyka RSV dla niemowląt i osób starszych jest już częścią rutynowych harmonogramów immunizacji UE po zatwierdzeniach regulacyjnych w 2025 roku.

Wtorek, 8 września: FDA zatwierdziła oparty na krwi test biomarkera choroby Alzheimera dla podstawowej opieki zdrowotnej

Agencja ds. Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych udzieliła w tym tygodniu zezwolenia na obrót testem plazmy na fosforylowane tau-217 (p-tau217) przeznaczonym do stosowania w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej — to istotny krok w kierunku wcześniejszego i bardziej sprawiedliwego wykrywania choroby Alzheimera. Do tej pory definitywne badania biomarkerów Alzheimera wymagały nakłucia lędźwiowego w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego lub skanowania PET mózgu: procedur kosztownych, wymagających udziału specjalistów i rzadko dostępnych poza dużymi ośrodkami akademickimi. Nowy test wymaga jedynie standardowego pobrania krwi i w badaniach potwierdzających opublikowanych w New England Journal of Medicine wykazał czułość powyżej 90 procent w wykrywaniu patologii amyloidowej. Klinicyści i rzecznicy pacjentów podkreślają, że pozytywny wynik otwiera rozmowę, a nie stanowi wyroku: obecne metody leczenia mogą spowolnić postęp choroby, ale jej nie zatrzymać, a wczesna diagnoza choroby Alzheimera wymaga starannego wsparcia psychologicznego i zindywidualizowanego planowania opieki.

Wtorek, 8 września: EMA zatwierdza nowy lek biologiczny dla umiarkowanego i ciężkiego tocznia

Europejska Agencja Leków zatwierdziła w tym tygodniu nowy antagonistę receptora interferonu typu I dla dorosłych z aktywnym, seropozytywnym w kierunku autoprzeciwciał układowym toczniem rumieniowatym (SLE), którzy nie odpowiedzieli odpowiednio na standardową terapię immunosupresyjną. Warunkowe zezwolenie na obrót obejmuje wszystkie państwa członkowskie UE, w tym Cypr i Grecję. W kluczowym badaniu III fazy wzięło udział ponad 450 pacjentów z 22 krajów; wykazało ono istotne statystycznie zmniejszenie liczby ciężkich rzutów choroby w porównaniu z placebo przez 52 tygodnie, przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa. SLE dotyka przede wszystkim kobiety w wieku rozrodczym i jest bardziej rozpowszechniony wśród populacji afrykańskiego, azjatyckiego i śródziemnomorskiego pochodzenia. Europejscy specjaliści zwracają uwagę, że zatwierdzenie wypełnia rzeczywistą lukę terapeutyczną: wielu pacjentów przez lata krąży między hydroksychlorochiną, kortykosteroidami i biologikami stosowanymi poza wskazaniami, nie osiągając stabilnej remisji.

Poniedziałek, 7 września: Sygnatury mikrobiologiczne jelita przewidują raka jelita grubego na lata przed rozpoznaniem

Duże wieloośrodkowe europejskie badanie kohortowe opublikowane w The Lancet Gastroenterology & Hepatology zidentyfikowało panel 14 gatunków bakterii jelitowych, których względna liczebność może przewidywać rozwój raka jelita grubego z istotną trafnością do pięciu lat przed klinicznym rozpoznaniem. W badaniu przeanalizowano dane metagenomiczne kału od ponad 10 000 uczestników z ośmiu krajów. Osoby z najwyższego kwintyla ryzyka mikrobiomowego miały około czterokrotnie wyższe szanse na rozwój raka jelita grubego w ciągu pięciu lat w porównaniu z grupą najniższego ryzyka, niezależnie od konwencjonalnych czynników ryzyka, takich jak wiek, wywiad rodzinny i spożycie czerwonego mięsa. Badacze powstrzymali się od zalecania rutynowych badań przesiewowych mikrobiomu, wskazując, że związki przyczynowe pozostają do ustalenia i że żadna zwalidowana interwencja nie może jeszcze rzetelnie zmodyfikować zidentyfikowanego profilu drobnoustrojów. Badania kliniczne II fazy interwencji dietetycznych i probiotycznych ukierunkowanych na panel bakteryjny mają się rozpocząć na początku 2027 roku.

Poniedziałek, 7 września: Badanie III fazy potwierdza, że agonista receptora GLP-1 spowalnia postęp choroby nerek

Wyniki opublikowane w New England Journal of Medicine z randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego III fazy potwierdzają, że tygodniowo podawany w iniekcji agonista receptora GLP-1 istotnie zmniejsza progresję do schyłkowej choroby nerek u dorosłych z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek. Badanie obserwowało 3500 uczestników przez cztery lata i wykazało, że lek zmniejszył złożony pierwszorzędowy punkt końcowy — zmniejszenie szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego o 40 procent, niewydolność nerek lub zgon sercowo-naczyniowy — o 26 procent w porównaniu z placebo. Wynik poszerza korzyści kardio-renalne klasy GLP-1 poza jej ustalone efekty sercowo-naczyniowe i zarządzania masą ciała, i przewiduje się, że wesprze zgłoszenia regulacyjne o dedykowane wskazanie nefrologiczne. Choroba nerek dotyka szacunkowo 10 procent populacji globalnej; wskaźniki progresji u osób z cukrzycą pozostają wysokie pomimo istniejących leków standardowej opieki.

Poniedziałek, 7 września: Wstępne dane Lancet Countdown wskazują, że lato 2026 roku ustanowiło europejski rekord zgonów z powodu upałów

Wstępne dane opublikowane przez Lancet Countdown on Health and Climate Change wskazują, że okres od czerwca do sierpnia 2026 roku był powiązany z rekordową liczbą nadmiarowych zgonów związanych z ciepłem w całej Europie, przewyższając poprzedni szczyt z lata 2023 roku. Kraje Europy Południowej, w tym Grecja i Cypr, poniosły nieproporcjonalne obciążenie śmiertelnością zgodnie ze śledzeniem nadmiarowej śmiertelności przez Eurostat. Pełne wyniki zostaną formalnie opublikowane w rocznym raporcie Lancet Countdown w późniejszym terminie tego roku. Eksperci ds. zdrowia publicznego ostrzegają, że infrastruktura adaptacji do upałów — chłodnie, systemy wczesnego ostrzegania i plany działań na rzecz zdrowia w warunkach upałów — pozostaje niewystarczająca w większości śródziemnomorskich gmin. Ministerstwo Zdrowia Cypru uznało wstępne wyniki i ogłosiło powołanie grupy roboczej w celu przeglądu protokołów nadzoru nad śmiertelnością z powodu upałów i procedur reagowania.

Wtorek, 8 września: Cypr uruchamia jesienną kampanię szczepień z uzupełnieniem o RSV dla osób powyżej 75. roku życia

Ministerstwo Zdrowia Cypru ogłosiło oficjalny start jesiennego programu szczepień na 2026–27, oferując bezpłatnie połączone szczepionki przeciw grypie i zaktualizowane szczepionki przeciw COVID-19 wszystkim mieszkańcom powyżej 60. roku życia, pracownikom ochrony zdrowia, kobietom w ciąży i osobom z chorobami przewlekłymi. Kampania trwa w okręgowych centrach zdrowia i uczestniczących aptekach do listopada. W ubiegłym sezonie zaszczepialność przeciw grypie wśród osób powyżej 65. roku życia osiągnęła 58 procent — powyżej średniej UE, ale poniżej celu WHO wynoszącego 75 procent. W tym roku dwuwalentna szczepionka przeciw RSV jest po raz pierwszy dostępna bezpłatnie dla wszystkich mieszkańców powyżej 75. roku życia po zatwierdzeniu przez EMA i formalnym zaleceniu Krajowego Komitetu ds. Immunizacji. Uprawnieni mieszkańcy mogą umawiać wizyty za pośrednictwem portalu internetowego Ministerstwa lub dzwoniąc do okręgowego centrum zdrowia.

Treść niniejszego artykułu stanowi relację dziennikarską sporządzoną wyłącznie w celach informacyjnych i nie jest przeznaczona jako porada medyczna. Czytelnicy powinni skonsultować się z wykwalifikowanym lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w swoim leczeniu, lekach lub planie opieki zdrowotnej.